dabigatraneteksilat i karbamazepin

P-gp induktori Istovremenu primenu treba izbegavati. npr. rifampicin, kantarion (Hypericum perforatum), karbamazepin ili fenitoin Očekuje se da istovremena primena može da izazove smanjene koncentracije dabigatrana. Prethodna primena induktora rifampicina u dozi od 600 mg jednom dnevno tokom 7 dana je smanjila ukupni pik dabigatrana i ukupnu izloženost leku za 65,5%, odnosno 67%. Induktorsko dejstvo je bilo smanjeno što je dovelo do izloženosti dabigatranu koja je bila blizu referentne vrednosti sedmog dana nakon prestanka terapije rifampicinom. Nije bilo primećeno dalje povećanje bioraspoloživosti nakon dodatnih 7 dana.

Smatra se da istovremena primena P-g induktora može da izazove smanjene koncentracija dabigatrana u plazmi i treba je izbegavati (videti odeljke 4.5 i 5.2).

Smatra se da istovremena primena P-gp induktora može da izazove smanjene koncentracije dabigatrana u plazmi i treba je izbegavati (videti odeljke 4.5 i 5.2).

Induktori P-gp Treba izbegavati istovremenu primenu npr. rifampicin, kantarion (Hypericum perforatum), karbamazepin ili fenitoin Očekuje se da će istovremena primena dovesti do smanjenja koncentracije dabigatrana. Prethodno doziranje induktora rifampicina u dozi od 600 mg jedanom dnevno u trajanju od 7 dana, smanjilo je ukupnu maksimalnu i ukupnu izloženost dabigatranu za 65,5% i 67%, tim redosledom. Indukujuće dejstvo se smanjio, što je do 7. dana nakon prestanka primene rifampicina dovelo do izloženosti dabigatranu blizu referentne vrednosti. Nije primećeno dodatno povećanje bioraspoloživosti nakon sledećih 7 dana.

Očekuje se da će istovremena primena induktora P-gp dovesti do smanjenja koncentracije dabigatrana u plazmi i treba je izbegavati (videti odeljke 4.5 i 5.2).

Induktori P-gp Treba izbegavati istovremenu primenu npr. rifampicin, Očekuje se da će istovremena primena dovesti do smanjenja koncentracije kantarion dabigatrana. (Hypericum perforatum), Prethodno doziranje induktora rifampicina u dozi od 600 mg jedanom dnevno u karbamazepin trajanju od 7 dana, smanjilo je ukupnu maksimalnu i ukupnu izloženost ili fenitoin dabigatranu za 65,5% i 67%, tim redosledom. Indukujuće dejstvo se smanjio, što je do 7. dana nakon prestanka primene rifampicina dovelo do izloženosti dabigatranu blizu referentne vrednosti. Nije primećeno dodatno povećanje bioraspoloživosti nakon sledećih 7 dana.

Induktori P-gp Istovremenu primenu treba izbegavati npr. rifampicin, kantarion (Hypericum perforatum), karbamazepin ili fenitoin Očekuje se da istovremena primena dovede do smanjenja koncentracije dabigatrana. Prethodna primena probnog induktora rifampicina pri dozi od 600 mg jednom dnevno tokom 7 dana je smanjila ukupnu maksimalnu koncentraciju dabigatrana i ukupnu izloženost leku za 65,5%, odnosno 67%. Efekat indukcije je opadao, što je dovelo do izloženosti dabigatranu koja je bila blizu referentne vrednosti sedmog dana nakon obustave terapije rifampicinom. Nije primećeno dalje povećanje bioraspoloživosti nakon dodatnih sedam dana.

Istovremena primena dabigatraneteksilata sa induktorima P-glikoproteina može da izazove smanjenje koncentracije dabigatrana u plazmi i treba je izbegavati (videti odeljke 4.5 i 5.2).

Induktori P-gp Istovremenu primenu je potrebno izbegavati. npr. rifampicin, kantarion (Hypericum perforatum), karbamazepin ili fenitoin Očekuje se da istovremena primena dovede do smanjenja koncentracije dabigatrana i treba je izbegavati. Prethodna primena probnog induktora rifampicina pri dozi od 600 mg jednom dnevno tokom 7 dana je smanjila ukupnu maksimalnu koncentraciju dabigatrana i ukupnu izloženost leku za 65,5 % odnosno 67%. Induktorski efekat je bio smanjen što je dovelo do izloženosti dabigatranu koja je bila blizu referentne vrednosti sedmog dana nakon prestanka terapije rifampicinom. Nije bilo primećeno dalje povećanje bioraspoloživosti nakon dodatnih sedam dana.

Istovremena primena sa induktorima P-glikoproteina može da izazove smanjenje koncentracije dabigatrana u plazmi i treba je izbegavati (videti odeljke 4.5 i 5.2).

Induktori P-gp Istovremenu primenu je potrebno izbegavati. npr. rifampicin, kantarion (Hypericum perforatum), karbamazepin ili fenitoin Istovremena primena može da izazove pad koncentracije dabigatrana i treba je izbegavati Prethodna primena probnog induktora rifampicina pri dozi od 600 mg jednom dnevno tokom 7 dana je smanjila ukupnu vršnu koncentraciju dabigatrana i ukupnu izloženost leku za 65,5 % odnosno 67%. Induktorski efekat je bio smanjen što je dovelo do izloženosti dabigatranu koja je bila blizu referentne vrednosti sedmog dana nakon prestanka terapije rifampicinom. Nije bilo primećeno dalje povećanje bioraspoloživosti nakon dodatnih sedam dana.

Očekuje se da istovremena primena sa induktorima P-glikoproteina dovodi do pada koncentracije dabigatrana u plazmi i treba je izbegavati (videti odeljke 4.5 i 5.2).