Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- produžiti vreme krvarenja
- Preporuka iz SmPC-a
- Primena leka Soredo je kontraindikovana
Provera interakcije aktivnih supstanci
flurbiprofen i dabigatraneteksilat
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od krvarenja.
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Pri hroničnoj upotrebi u studiji RE-LY, NSAIL su povećavali rizik od krvarenja za otprilike 50%
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju radi kratkotrajne analgezije, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Hronična primena lekova NSAIL grupe povećala je rizik od krvarenja za oko 50%
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- daju radi kratkotrajne analgezije nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Hronična primena lekova NSAIL grupe povećala je rizik od krvarenja za oko 50%
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovemeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- daju radi kratkotrajne analgezije nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Pri hroničnoj primeni u studiji RE-LY, NSAIL su povećali rizik od krvarenja za približno 50%
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- NSAIL su povećali rizik od krvarenja za približno 50%
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Sa hroničnom upotrebom u RE-LY ispitivanju NSAIL su povećavali rizik od krvarenja za otprilike 50 %
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje zbog uočavanja znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Sa hroničnom upotrebom u RE-LY kliničkom ispitivanju, NSAIL su povećavali rizik od krvarenja za otprilike 50 %
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- sa hroničnom upotrebom NSAIL su povećavali rizik od krvarenja za otprilike 50 %
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje zbog uočavanja znakova krvarenja kod pacijenata koji istovemeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećavaju rizik od ulceracija ili krvarenja
- Mogući efekat
- NSAIL mogu pojačati dejstvo antikoagulanasa, kao što je varfarin
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se oprez pri primeni flurbiprofena kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lekove koji povećavaju rizik od ulceracija ili krvarenja
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećaju rizik od ulceracije ili krvarenja
- Mogući efekat
- NSAIL mogu da potenciraju dejstva antikoagulanasa, kao što je varfarin
- Preporuka iz SmPC-a
- Flurbiprofen u kombinaciji sa sledećim lekovima treba primenjivati sa oprezom
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećaju rizik od ulceracije ili krvarenja
- Mogući efekat
- NSAIL mogu da potenciraju dejstvo antikoagulanasa, kao što je varfarin
- Preporuka iz SmPC-a
- Flurbiprofen u kombinaciji sa sledećim lekovima treba primenjivati sa oprezom
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.3Soredo
Primena leka Soredo je kontraindikovana kod pacijenata sa poznatim hemostatskim poremećajima ili koji primaju druge lekove koji mogu produžiti vreme krvarenja.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5BEREVIN
NSAIL Pokazano je da NSAIL, kada se daju radi kratkotrajne analgezije, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kada se daju uz dabigatraneteksilat. Pri hroničnoj upotrebi u studiji RE-LY, NSAIL su povećavali rizik od krvarenja za otprilike 50% i uz dabigatraneteksilat i uz varfarin.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4BEREVIN
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja ili anemiju tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 5 iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju smanjenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4BEREVIN
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja ili anemiju tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 4 iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju smanjenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Daxanlo
NSAIL grupe Pokazalo se da lekovi NSAIL grupe koji se daju radi kratkotrajne analgezije nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kada se daju istovremeno sa dabigatraneteksilatom. Hronična primena lekova NSAIL grupe povećala je rizik od krvarenja za oko 50% i za dabigatran i za varfarin.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Daxanlo
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 2 gore). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primenjuje istovremeno s verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju umanjenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Daxanlo
NSAIL Pokazalo se da lekovi NSAIL grupe koji se daju radi kratkotrajne analgezije nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kada se daju istovremeno sa dabigatraneteksilatom. U kliničkom ispitivanju faze III u kom su se poredili dabigatran i varfarin u prevenciji moždanog udara kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (RE-LY), hronična primena lekova NSAIL grupe povećala je rizik od krvarenja za oko 50% i za dabigatraneteksilat i za varfarin.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Daxanlo
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 3 gore). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primjenjuje istovremeno s verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (Pgp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju reduced funkcije bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovemeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Galipeks
NSAIL Pokazano je da NSAIL, kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kada se daju uz dabigatraneteksilat. Pri hroničnoj primeni u studiji RE-LY, NSAIL su povećali rizik od krvarenja za približno 50% i uz dabigatraneteksilat i uz varfarin.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Galipeks
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju prisustva više faktora rizika (videti tabelu 5 u tekstu iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primjenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenata koji imaju oštećenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Galipeks
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju prisustva više faktora rizika (videti tabelu 4 u tekstu iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primjenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenata koji imaju oštećenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Galipeks
NSAIL Pokazano je da NSAIL, kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kada se daju uz dabigatraneteksilat. Pri hroničnoj primeni u trećoj fazi kliničkog ispitivanja koje je poredilo efikasnost dabigatrana i varfarina u prevenciji moždanog udara kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (RE- LY), NSAIL su povećali rizik od krvarenja za približno 50% i uz dabigatraneteksilat i uz varfarin.Otvori ALIMS dokument ↗