Zapis 1
- Mogući efekat
- nisu bile primećene promene u izloženosti digoksinu, niti klinički značajne promene u izloženosti dabigatranu
- Kontekst doziranja
- 24 zdrava ispitanika
Provera interakcije aktivnih supstanci
dabigatraneteksilat i digoksin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Informativna interakcija
Pronađena interakcija zahteva stručnu procenu.
Zašto je važno?
nisu primećene promene digoksina kao ni klinički značajne promene u izloženosti dabigatranu
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2
- Mogući efekat
- nisu primećene promene digoksina kao ni klinički značajne promene u izloženosti dabigatranu
- Kontekst doziranja
- 24 zdrava dobrovoljca
Zapis 3
- Mogući efekat
- nisu uočene promene u izloženosti digoksinu i nije bilo klinički značajnih promena u izloženosti dabigatranu
- Kontekst doziranja
- 24 zdrava ispitanika
Zapis 4
- Mogući efekat
- nije bilo promena u izloženosti digoksinu i nije bilo relevantnih kliničkih promena u izloženosti dabigatranu
- Kontekst doziranja
- 24 zdrava ispitanika
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5BEREVIN
Digoksin U studiji u koju su bila uključena 24 zdrava ispitanika, pri primeni dabigatraneteksilata zajedno sa digoksinom, nisu bile primećene promene u izloženosti digoksinu, niti klinički značajne promene u izloženosti dabigatranu.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2BEREVIN
Studije interakcija in vitro nisu pokazale nikakvu inhibiciju ili indukciju glavnih izoenzima citohroma P450. To su potvrdile studije in vivo sa zdravim dobrovoljcima, kod kojih nije bilo nikakve interakcije između ove terapije i sledećih aktivnih supstanci: atorvastatina (CYP3A4), digoksina (interakcija sa transportnim P-glikoproteinom) i diklofenaka (CYP2C9).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2BEREVIN
Studije interakcija in vitro nisu pokazale nikakvu inhibiciju ili indukciju glavnih izoenzima citohroma P450. To su potvrdile studije in vivo sa zdravim dobrovoljcima, kod kojih nije bilo nikakve interakcije između ove terapije i sledećih lekova: atorvastatina (CYP3A4), digoksina (interakcija sa transportnim P-glikoproteinom) i diklofenaka (CYP2C9).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Daxanlo
Digoksin U ispitivanju sa 24 zdrava dobrovoljca, u kom je dabigatraneteksilat primenjivan istovremeno sa digoksinom, nisu primećene promene digoksina kao ni klinički značajne promene u izloženosti dabigatranu.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Daxanlo
In vitro ispitivanja interakcija nisu pokazala inhibiciju ili indukciju osnovnih izoenzima citohroma P450. To je potvrđeno in vivo ispitivanjima sa zdravim dobrovoljcima kod kojih nisu uočene interakcije dabigatrana i sledećih aktivnih supstanci: atorvastatina (CYP3A4), digoksina (interakcija sa transporterom P-gp) i diklofenaka (CYP2C9).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Galipeks
Digoksin U studiji u koju su bila uključena 24 zdrava ispitanika, prilikom primene dabigatraneteksilata zajedno sa digoksinom, nisu uočene promene u izloženosti digoksinu i nije bilo klinički značajnih promena u izloženosti dabigatranu.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Galipeks
In vitro studije interakcije nisu pokazale inhibiciju niti indukciju glavnih izoenzima citohroma P450. To su potvrdile in vivo studije sprovedene kod zdravih dobrovoljaca, kod kojih nije bilo nikakve interakcije između ove terapije i sledećih lekova: atorvastatina (CYP3A4), digoksina (interakcija sa transportnim P-gp) i diklofenaka (CYP2C9).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Galipeks
In vitro studije interakcije nisu pokazale inhibiciju niti indukciju glavnih izoenzima citohroma P450. To su potvrdile in vivo studije na zdravim dobrovoljcima, kod kojih nije bilo nikakve interakcije između ove terapije i sledećih lekova: atorvastatina (CYP3A4), digoksina (interakcija sa transportnim P-gp) i diklofenaka (CYP2C9).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Galipeks
Digoksin U studiji, u koju su bila uključena 24 zdrava ispitanika, prilikom primene dabigatraneteksilata zajedno sa digoksinom, nisu uočene promene u izloženosti digoksinu i nije bilo klinički značajnih promena u izloženosti dabigatranu.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Pradaxa
Digoksin U studiji u koju su bila uključena 24 zdrava ispitanika, pri primeni dabigatraneteksilata zajedno sa digoksinom, nije bilo promena u izloženosti digoksinu i nije bilo relevantnih kliničkih promena u izloženosti dabigatranu.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Pradaxa
Studije interakcije in vitro nisu pokazale nikakvu inhibiciju ili indukciju glavnih izoenzima citohroma P450. To su potvrdile studije in vivo sprovedene kod zdravih dobrovoljaca, kod kojih nije bilo nikakve interakcije između ove terapije i sledećih lekova: atorvastatina (CYP3A4), digoksina (interakcija sa transportnim P-gp) i diklofenaka (CYP2C9).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Pradaxa
In vitro ispitivanja interakcija nisu pokazala nikakvu inhibiciju ili indukciju glavnih izoenzima citohroma P450. To su potvrdile studije in vivo sa zdravim dobrovoljcima, kod kojih nije bilo nikakve interakcije između ove terapije i sledećih aktivnih supstanci: atorvastatina (CYP3A4), digoksina (interakcija sa transportnim P-glikoproteinom) i diklofenaka (CYP2C9).Otvori ALIMS dokument ↗