Zapis 1
- Klinički rizik
- Povećanje koncentracije kreatinina u serumu
- Mogući efekat
- Istovremena primena ciklosporina značajno povećava koncentracije everolimusa i sirolimusa u krvi
- Preporuka iz SmPC-a
- reverzibilan uz smanjenje doze ciklosporina
Provera interakcije aktivnih supstanci
ciklosporin i sirolimus
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2
- Klinički rizik
- U dve kliničke studije kod pacijenata sa de novo transplantiranom jetrom, primena sirolimusa sa ciklosporinom ili sa takrolimusom bila je praćena češćom pojavom tromboze hepatičke arterije, što je uglavnom dovodilo do gubitka transplantata ili smrti.
- Mogući efekat
- U dve kliničke studije kod pacijenata sa de novo transplantiranom jetrom, primena sirolimusa sa ciklosporinom ili sa takrolimusom bila je praćena češćom pojavom tromboze hepatičke arterije, što je uglavnom dovodilo do gubitka transplantata ili smrti.
Zapis 3
- Mogući efekat
- Ciklosporin (supstrat CYP3A4) Ciklosporin A (CsA) je značajno uticao na povećanje brzine i stepena resorpcije sirolimusa.
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Inhibitori P-gp mogu da smanje efluks sirolimusa iz intestinalnih ćelija i povise koncentraciju sirolimusa.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Sandimmun Neoral
Povećanje koncentracije kreatinina u serumu je uočeno u studijama u kojima se koristio everolimus ili sirolimus u kombinaciji sa ciklosporinom u obliku mikroemulzije u punoj dozi. Ovaj efekat je često reverzibilan uz smanjenje doze ciklosporina. Everolimus i sirolimus su imali samo manji uticaj na farmakokinetiku ciklosporina. Istovremena primena ciklosporina značajno povećava koncentracije everolimusa i sirolimusa u krvi.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Rapamune
U dve kliničke studije kod pacijenata sa de novo transplantiranom jetrom, primena sirolimusa sa ciklosporinom ili sa takrolimusom bila je praćena češćom pojavom tromboze hepatičke arterije, što je uglavnom dovodilo do gubitka transplantata ili smrti.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Rapamune
Ciklosporin (supstrat CYP3A4) Ciklosporin A (CsA) je značajno uticao na povećanje brzine i stepena resorpcije sirolimusa.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Rapamune
Inhibitori P-gp mogu da smanje efluks sirolimusa iz intestinalnih ćelija i povise koncentraciju sirolimusa.Otvori ALIMS dokument ↗