brigatinib i sotalol

Potrebno je češće pratiti srčanu frekvenciju ako se kod pacijenta ne može izbeći istovremena upotreba leka za koji je poznato da uzrokuje bradikardiju. U slučajevima teške hipertenzije (≥ 3. stepena), primenu leka Alunbrig treba prekinuti dok se hipertenzija ne vrati do 1. stepena ili početne vrednosti. Potrebno je odgovarajuće prilagoditi dozu (videti odeljak 4.2). Bradikardija Kod pacijenata lečenih lekom Alunbrig javila se bradikardija (videti odeljak 4.8). Potreban je oprez kad se lek Alunbrig primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima za koje je poznato da uzrokuju bradikardiju. Srčana frekvencija i krvni pritisak se moraju redovno pratiti. Ako se javi simptomatska bradikardija, potrebno je prekinuti primenu leka Alunbrig i proceniti da li se istovremeno primenjuju lekovi za koje je poznato da uzrokuju bradikardiju. Nakon oporavka, potrebno je odgovarajuće prilagoditi dozu (videti odeljak 4.2). U slučaju bradikardije opasne po život, ako se ne identifikuje istovremena primena leka koji doprinosi bradikardiji, ili u slučaju ponovne pojave, potrebno je prekinuti lečenje lekom Alunbrig (videti odeljak 4.2).

Ako se identifikuje da se istovremeno primenjuje lek za koji je poznato da uzrokuje bradikardiju i prekine se njegova primena ili mu se prilagodi doza, uzimanje leka Alunbrig treba nastaviti u istoj dozi nakon oporavka do asimptomatske bradikardije ili postizanja srčane frekvencije u mirovanju od 60 ili više otkucaja u minuti.  Ako se ne identifikuje da se istovremeno primenjuje lek za koji je poznato da uzrokuje bradikardiju ili Neželjena reakcija Težina* Prilagođavanje doze ako se ne prekine primena lekova koji se istovremeno upotrebljavaju i doprinose pojavi bradikardije niti im se izmeni doza, lečenje lekom Alunbrig treba nastaviti sledećom manjom dozom prema Tabeli 1 nakon oporavka do asimptomatske bradikardije ili postizanja srčane frekvencije u mirovanju od 60 ili više otkucaja u minuti,. Bradikardija sa životno ugrožavajućim posledicama, indikovana hitna intervencija  Ako se identifikuje da se istovremeno primenjuje lek koji doprinosi stanju (bradikardiji) i prekine se njegova primena ili mu se prilagodi doza, lečenje lekom Alunbrig treba nastaviti sledećom manjom dozom prema Tabeli 1 nakon oporavka do asimptomatske bradikardije ili postizanja srčane frekvencije u mirovanju od 60 ili više otkucaja u minuti, uz učestali nadzor kako je klinički indikovano.  Lečenje lekom Alunbrig se mora trajno prekinuti ako se ne identifikuje istovremeno primenjivani lek koji doprinosi stanju (bradikardiji).  U slučaju pojave recidiva, lečenje lekom Alunbrig treba trajno prekinuti.