Zapis 1
- Klinički rizik
- hipertenzija (uključujući hipertenzivne krize), povećana vrednost kreatinina i neurološki simptomi
- Mogući efekat
- mikroangiopatska hemolitička anemija (MAHA) prijavljena je kod 7 od 19 pacijenata
Provera interakcije aktivnih supstanci
bevacizumab i sunitinib
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
hipertenzija (uključujući hipertenzivne krize), povećana vrednost kreatinina i neurološki simptomi
Šta uraditi?
Proverite sa lekarom ili farmaceutom tačan raspored uzimanja. Nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2
- Klinički rizik
- hipertenzija (uključujući hipertenzivnu krizu), povećana vrednost kreatinina i neurološki simptomi
- Mogući efekat
- prijavljena je mikroangiopatska hemolitička anemija (MAHA)
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5ALYMSYS
Kombinovana primena bevacizumaba i sunitinib malata U dvema kliničkim studijama sa metastaskim kancerom bubrega, mikroangiopatska hemolitička anemija (MAHA) prijavljena je kod 7 od 19 pacijenata lečenih kombinacijom bevacizumaba (10 mg/kg svake dve nedelje) i sunitinib malata (50 mg dnevno). MAHA je hemolitički poremećaj koji se može ispoljiti fragmentacijom eritrocita, anemijom i trombocitopenijom. Pored toga, hipertenzija (uključujući hipertenzivne krize), povećana vrednost kreatinina i neurološki simptomi su primećeni kod nekih od ovih pacijenta. Svi ovi poremećaji su bili reverzibilni nakon prekida terapije bevacizumabom i sunitinib malatom (videti Hipertenzija, Proteinurija i Sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije - PRES u odeljku 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8ALYMSYS
Bubrežna trombotička mikroangiopatija, koja može klinički da se manifestuje kao poremećaji proteinurija (nepoznata učestalost), sa ili bez istovremene primene sunitiniba. Za dodatne informacije o proteinuriji videti odeljak 4.4 i deo Proteinurija u odeljku 4.8.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Avastin
Kombinovana primena bevacizumaba i sunitinib malata U dvema kliničkim studijama sa metastaskim kancerom bubrega, mikroangiopatska hemolitička anemija (MAHA) prijavljena je kod 7 od 19 pacijenata lečenih kombinacijom bevacizumaba (10mg/kg svake dve nedelje) i sunitinib malata (50 mg dnevno). MAHA je hemolitički poremećaj koji se može ispoljiti fragmentacijom eritrocita, anemijom i trombocitopenijom. Takodje, hipertenzija (uključujući hipertenzivne krize), povećana vrednost kreatinina i neurološki simptomi su primećeni kod nekih od ovih pacijenta. Svi ovi poremećaji su bili reverzibilni nakon prekida terapije bevacizumabom i sunitinib malatom (videti Hipertenzija, Proteinurija i Sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije - RPLS u odeljku 4.4) .Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Avastin
Bubrežna trombotička mikroangiopatija, koja može klinički da se manifestuje kao proteinurija (nepoznata učestalost), sa ili bez istovremene primene sunitiniba. Za dodatne informacije o proteinuriji videti odeljak 4.4 i Proteinurija u odeljku 4.8.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5OYAVAS
Kombinovana primena bevacizumaba i sunitinib-malata U dvema kliničkim studijama sa metastatskim karcinomom bubrega, mikroangiopatska hemolitička anemija (MAHA) prijavljena je kod 7 od 19 pacijenata lečenih kombinacijom bevacizumaba (u dozi od 10 mg/kg svake dve nedelje) i sunitinib-malata (u dozi od 50 mg dnevno). MAHA je hemolitički poremećaj koji se može ispoljiti fragmentacijom eritrocita, anemijom i trombocitopenijom. Pored toga, hipertenzija (uključujući hipertenzivne krize), povećana vrednost kreatinina i neurološki simptomi su primećeni kod nekih od ovih pacijenta. Svi ovi poremećaji su bili reverzibilni nakon prekida terapije bevacizumabom i sunitinib-malatom (videti Hipertenzija, Proteinurija i Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije u odeljku 4.4) .Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8OYAVAS
Bubrežna trombotička mikroangiopatija, koja može klinički da se manifestuje kao proteinurija (nepoznata učestalost), sa ili bez Vaskularni poremećaji istovremene primene sunitiniba. Za dodatne informacije o proteinuriji videti odeljak 4.4 i Proteinurija u odeljku 4.8.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Zirabev
Kombinovana primena bevacizumaba i sunitinib malata U dva klinička ispitivanja metastatskog karcinoma bubrežnih ćelija kod 7 od 19 pacijenata na terapiji kombinacijom bevacizumaba (10 mg/kg na svake dve nedelje) i sunitinib malata (50 mg dnevno) prijavljena je mikroangiopatska hemolitička anemija (MAHA). MAHA je hemolitički poremećaj koji se može manifestovati fragmentacijom eritrocita, anemijom i trombocitopenijom. Osim toga, kod nekih od ovih pacijenata uočeni su hipertenzija (uključujući hipertenzivnu krizu), povećana vrednost kreatinina i neurološki simptomi. Svi ovi nalazi su bili reverzibilni po prestanku primene bevacizumaba i sunitinib malata (videti Hipertenzija, Proteinurija i Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije u odeljku 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Zirabev
Bubrežna trombotička mikroangiopatija, koja se klinički može manifestovati kao proteinurija (nepoznata učestalost), kod istovremene primene sunitiniba ili bez njega. Za dodatne informacije o proteinuriji videti odeljak 4.4 i „Proteinurija“ u odeljku 4.8.Otvori ALIMS dokument ↗