Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- ne preporučuje se mešati ga sa drugim lekovima
- Preporuka iz SmPC-a
- ne preporučuje se mešati ga sa drugim lekovima
Provera interakcije aktivnih supstanci
idarubicin i arsen-trioksid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Svi ovi dozni režimi moraju, ipak, uzeti u obzir hematološki status pacijenta i doze drugih citotoksičnih lekova kada se primenjuju istovremeno
- Kontekst doziranja
- doze drugih citotoksičnih lekova kada se primenjuju istovremeno
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećati rizik od produženja QT intervala
- Mogući efekat
- Prethodna terapija antraciklinima može povećati rizik od produženja QT intervala.
- Preporuka iz SmPC-a
- Pre početka terapije lekom Trisenox treba uraditi 12-kanalni EKG i odrediti koncentraciju elektrolita u serumu (kalijum, kalcijum i magnezijum) i kreatinin; postojeći poremećaji koncentracije elektrolita se moraju korigovati i ukoliko je moguće, prekinuti terapiju lekovima za koje se zna da produžavaju QT interval. Pacijente sa faktorima rizika za produženje QTc intervala ili javljanje torsade de pointes treba nadgledati kontinuiranim praćenjem kardiološkog statusa (EKG).
- Mehanizam
- produženje QT intervala
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- akutnih toksičnosti prethodne citotoksične terapije (poput stomatitisa, neutropenije, trombocitopenije i generalizovanih infekcija)
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno je da se pacijenti oporave od akutnih toksičnosti prethodne citotoksične terapije
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- kada su pacijenti prethodno bili na terapiji velikim dozama citotoksičnih lekova
- Posebne grupe
- latentni period od 1 do 3 godine
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- aditivnog mijelosupresivnog dejstva
- Mehanizam
- u kombinaciji sa drugim lekovima sličnog mehanizma delovanja
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 6.2Zavedos
ne preporučuje se mešati ga sa drugim lekovima.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Zavedos
Svi ovi dozni režimi moraju, ipak, uzeti u obzir hematološki status pacijenta i doze drugih citotoksičnih lekova kada se primenjuju istovremeno.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Trisenox
Arsen-trioksid može da izazove produženje QT intervala i potpuni atrioventrikularni blok. Produženje QT intervala može da dovede do ventrikularne aritmije tipa torsade de pointes koja može biti sa smrtnim ishodom. Prethodna terapija antraciklinima može povećati rizik od produženja QT intervala. Rizik od torsade de pointes povezan je sa znatnim produženjem QT intervala, istovremenom primenom lekova koji produžavaju QT interval (kao što su antiaritmici klase Ia i III (hinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid), antipsihotika (tioridazin), antidepresiva (amitriptilin), nekih makrolida ( eritromicin), nekih antihistaminika (terfenadin i astemizol), nekih hinolonskih antibiotika (sparfloksacin) i drugih individualnih lekova za koje se zna da produžavaju QT interval (cisaprid)), prisustvom torsade de pointes u anamnezi, već postojećim produženjem QT intervala, kongestivnom srčanom insuficijencijom, primenom diuretika koji troše kalijum, amfotericina B ili sa drugim stanjima koja dovode do hipokalemije ili hipomagnezemije.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Trisenox
Pre početka terapije lekom Trisenox treba uraditi 12-kanalni EKG i odrediti koncentraciju elektrolita u serumu (kalijum, kalcijum i magnezijum) i kreatinin; postojeći poremećaji koncentracije elektrolita se moraju korigovati i ukoliko je moguće, prekinuti terapiju lekovima za koje se zna da produžavaju QT interval. Pacijente sa faktorima rizika za produženje QTc intervala ili javljanje torsade de pointes treba nadgledati kontinuiranim praćenjem kardiološkog statusa (EKG).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Zavedos
Pre započinjanja terapije idarubicin-hidrohloridom, potrebno je da se pacijenti oporave od akutnih toksičnosti prethodne citotoksične terapije (poput stomatitisa, neutropenije, trombocitopenije i generalizovanih infekcija).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Zavedos
Kod pacijenata koji su primali antracikline (uključujući i idarubicin) primećena je sekundarna leukemija, sa ili bez preleukemične faze. Sekundarna leukemija je češća kada se takvi lekovi primenjuju u kombinaciji sa antineoplasticima koji oštećuju DNK, kada su pacijenti prethodno bili na terapiji velikim dozama citotoksičnih lekova ili prilikom povećanja doze antraciklina. Ove leukemije mogu imati latentni period od 1 do 3 godine.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Zavedos
Idarubicin je potentni mijelosupresiv i zbog toga se može očekivati da u kombinaciji sa drugim lekovima sličnog mehanizma delovanja može dovesti do aditivnog mijelosupresivnog dejstva (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗