LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

dabigatraneteksilat i acenokumarol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od krvarenja.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
dabigatraneteksilat može da utiče na vrednost internacionalnog normalizovanog odnosa
Preporuka iz SmPC-a
Početak primene VKA treba da se prilagodi na osnovu CrCL
Kontekst doziranja
CrCL ≥50 mL/min, primenu VKA treba započeti 3 dana pre prekida primene dabigatraneteksilata
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Primenu VKA treba prekinuti
Kontekst doziranja
Dabigatraneteksilat se može davati čim INR bude <2,0
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
dabigatraneteksilat može da utiče na međunarodni normalizovani odnos
Preporuka iz SmPC-a
Početno vreme doziranja VKA treba prilagoditi na osnovu CrCL
Kontekst doziranja
CrCL ≥ 50 mL/min, primenu VKA treba započeti 3 dana pre prekida primene dabigatraneteksilata
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
VKA treba prekinuti
Kontekst doziranja
Dabigatraneteksilat može da se uvede čim INR bude < 2,0
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
dabigatraneteksilat može da utiče na međunarodni normalizovani odnos
Preporuka iz SmPC-a
Pacijentima treba uvesti VKA 3 dana pre prekida terapije dabigatraneteksilatom
Kontekst doziranja
3 dana pre prekida terapije dabigatraneteksilatom
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
dabigatraneteksilat može da utiče na vrednosti INR-a
Preporuka iz SmPC-a
Treba prilagoditi vreme početka primene VKA na osnovu klirensa kreatinina
Kontekst doziranja
CrCL ≥50 mL/min, primenu VKA treba početi 3 dana pre obustave primene dabigatraneteksilata
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Treba obustaviti primenu antagonista vitamina K
Kontekst doziranja
Dabigatraneteksilat se može uvesti kada vrednosti INR budu < 2
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
dabigatraneteksilat može da utiče na vrednosti INR-a
Preporuka iz SmPC-a
Treba prilagoditi vreme početka primene VKA na osnovu klirensa kreatinina
Kontekst doziranja
CrCL ≥50 mL/min, primenu VKA treba započeti 3 dana pre obustave primene dabigatraneteksilata
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Treba obustaviti primenu antagonista vitamina K
Kontekst doziranja
Dabigatraneteksilata se može uvesti kada vrednosti INR budu < 2
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
dabigatraneteksilat može da utiče na vrednosti INR-a
Preporuka iz SmPC-a
Pacijent treba da započne primenu antagonista vitamina K 3 dana pre obustave primene dabigatraneteksilata
Kontekst doziranja
3 dana pre obustave primene dabigatraneteksilata
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
dabigatraneteksilat može uticati na vrednosti internacionalnog normalizovanog odnosa
Preporuka iz SmPC-a
Vreme početka primene VKA treba prilagoditi na osnovu CrCL
Kontekst doziranja
CrCL ≥50 mL/min, započeti primenu VKA 3 dana pre prekida primene dabigatraneteksilata
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Primenu VKA treba obustaviti
Kontekst doziranja
Dabigatraneteksilat se može davati čim INR dostigne vrednost < 2,0

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.2BEREVIN
Prelazak sa dabigatraneteksilata na antagoniste vitamina K (engl. vitamin K antagonists, VKA): Početak primene VKA treba da se prilagodi na osnovu CrCL na sledeći način:  CrCL ≥50 mL/min, primenu VKA treba započeti 3 dana pre prekida primene dabigatraneteksilata,  CrCL ≥30-<50 mL/min, primenu VKA treba započeti 2 dana pre prekida primene dabigatraneteksilata. Zbog toga što dabigatraneteksilat može da utiče na vrednost internacionalnog normalizovanog odnosa (engl. International Normalised Ratio, INR), INR će bolje odražavati dejstvo VKA tek nakon što je prošlo najmanje 2 dana od prekida primene dabigatraneteksilata. Do tada, INR vrednosti treba interpretirati sa oprezom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2BEREVIN
Primenu VKA treba prekinuti. Dabigatraneteksilat se može davati čim INR bude <2,0.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Daxanlo
Sa terapije dabigatraneteksilatom na antagoniste vitamina K (VKA): Početno vreme doziranja VKA treba prilagoditi na osnovu CrCL na sledeći način: - CrCL ≥ 50 mL/min, primenu VKA treba započeti 3 dana pre prekida primene dabigatraneteksilata - CrCL ≥ 30 – < 50 mL/min, primenu VKA treba započeti 2 dana pre prekida primene dabigatraneteksilata Zbog toga što dabigatraneteksilat može da utiče na međunarodni normalizovani odnos (International Normalised Ratio, INR), INR će bolje odražavati dejstvo VKA tek nakon najmanje 2 dana nakon prestanka uzimanja dabigatraneteksilata. Do tada, vrednosti INR treba pažljivo tumačiti.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Daxanlo
Sa terapije dabigatraneteksilatom na antagoniste vitamina K (VKA): Pacijentima treba uvesti VKA 3 dana pre prekida terapije dabigatraneteksilatom. Zbog toga što dabigatraneteksilat može da utiče na međunarodni normalizovani odnos (International Normalised Ratio, INR), INR će bolje odražavati dejstvo VKA tek nakon najmanje 2 dana nakon prestanka uzimanja dabigatraneteksilata. Do tada, vrednosti INR treba pažljivo tumačiti.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Galipeks
Prelaz sa terapije dabigatraneteksilatom na antagoniste vitamina K (VKA): Treba prilagoditi vreme početka primene VKA na osnovu klirensa kreatinina, na sledeći način:  CrCL ≥50 mL/min, primenu VKA treba početi 3 dana pre obustave primene dabigatraneteksilata,  CrCL ≥30 – < 50 mL/min, primenu VKA treba početi 2 dana pre obustave primene dabigatraneteksilata. Pošto dabigatraneteksilat može da utiče na vrednosti INR-a (internacionalni normalizovan odnos), INR će biti adekvatan pokazatelj efekta antagoniste vitamina K najranije dva dana nakon obustave primene dabigatraneteksilata. Do tada, vrednosti INR treba uzimati sa oprezom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Galipeks
Prelaz sa VKA na dabigatraneteksilat: Treba obustaviti primenu antagonista vitamina K. Dabigatraneteksilat se može uvesti kada vrednosti INR budu < 2.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Galipeks
Prelaz sa terapije dabigatraneteksilatom na antagoniste vitamina K (VKA): Treba prilagoditi vreme početka primene VKA na osnovu klirensa kreatinina, na sledeći način:  CrCL ≥50 mL/min, primenu VKA treba započeti 3 dana pre obustave primene dabigatraneteksilata,  CrCL ≥30 – <50 mL/min, primenu VLA treba početi 2 dana pre obustave primene dabigatraneteksilata. Pošto dabigatraneteksilat može da utiče na vrednosti INR-a (internacionalni normalizovan odnos), INR će biti adekvatan pokazatelj efekta antagoniste vitamina K najranije dva dana nakon obustave primene dabigatraneteksilata. Do tada, vrednosti INR treba uzimati sa oprezom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Galipeks
Prelaz sa VKA na dabigatraneteksilat: Treba obustaviti primenu antagonista vitamina K. Dabigatraneteksilata se može uvesti kada vrednosti INR budu < 2.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Galipeks
Prelaz sa terapije dabigatraneteksilatom na antagoniste vitamina K: Pacijent treba da započne primenu antagonista vitamina K 3 dana pre obustave primene dabigatraneteksilata. Pošto dabigatraneteksilat može da utiče na vrednosti INR-a (engl. international normalised ratio - internacionalni normalizovan odnos), INR će biti adekvatan pokazatelj efekta antagoniste vitamina K najranije dva dana nakon obustave primene dabigatraneteksilata. Do tada, vrednosti INR treba uzimati sa oprezom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Galipeks
Prelaz sa antagonista vitamina K na dabigatraneteksilat: Treba obustaviti primenu antagonista vitamina K. Dabigatraneteksilat se može uvesti kada vrednosti INR budu < 2.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Pradaxa
Prelaz sa dabigatraneteksilata na antagoniste Vitamina K (engl. vitamin K antagonists VKA): Vreme početka primene VKA treba prilagoditi na osnovu CrCL, na sledeći način: • CrCL ≥50 mL/min, započeti primenu VKA 3 dana pre prekida primene dabigatraneteksilata • CrCL ≥30-<50 mL/min, započeti primenu VKA 2 dana pre prekida primene dabigatraneteksilata Budući da dabigatraneteksilat može uticati na vrednosti internacionalnog normalizovanog odnosa (engl. international normalised ratio, INR), INR će bolje pokazati efekat VKA tek nakon što je prošlo najmanje 2 dana od prekida primene dabigatraneteksilata. Do tada, potreban je oprez u interpretaciji INR vrednosti.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice