- Mogući efekat
- Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati efekat antikoagulanasa, kao što je varfarin (videti odeljak 4.4).
- Preporuka iz SmPC-a
- Potrebno je sprovoditi pažljivo praćenje pacijenata na kombinovanoj terapiji antikoagulansima i aceklofenakom.
Provera interakcije aktivnih supstanci
aceklofenak i dabigatraneteksilat
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od krvarenja.
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Potrebno je sprovoditi pažljivo praćenje pacijenata na kombinovanoj terapiji antikoagulansima i lekom Flenako.
- Preporuka iz SmPC-a
- Potrebno je sprovoditi pažljivo praćenje pacijenata na kombinovanoj terapiji antikoagulansima i lekom Flenako.
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Pri hroničnoj upotrebi u studiji RE-LY, NSAIL su povećavali rizik od krvarenja za otprilike 50%
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju radi kratkotrajne analgezije, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Hronična primena lekova NSAIL grupe povećala je rizik od krvarenja za oko 50%
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- daju radi kratkotrajne analgezije nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Hronična primena lekova NSAIL grupe povećala je rizik od krvarenja za oko 50%
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovemeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- daju radi kratkotrajne analgezije nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Pri hroničnoj primeni u studiji RE-LY, NSAIL su povećali rizik od krvarenja za približno 50%
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- NSAIL su povećali rizik od krvarenja za približno 50%
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Sa hroničnom upotrebom u RE-LY ispitivanju NSAIL su povećavali rizik od krvarenja za otprilike 50 %
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje zbog uočavanja znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- Sa hroničnom upotrebom u RE-LY kliničkom ispitivanju, NSAIL su povećavali rizik od krvarenja za otprilike 50 %
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
- Klinički rizik
- povećanim rizikom od krvarenja
- Mogući efekat
- sa hroničnom upotrebom NSAIL su povećavali rizik od krvarenja za otprilike 50 %
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje zbog uočavanja znakova krvarenja kod pacijenata koji istovemeno primaju NSAIL
- Kontekst doziranja
- kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati dejstvo antikoagulanasa, kao što je varfarin (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati dejstvo antikoagulanasa, kao što je varfarin (videti odeljak 4.4). Potrebno je sprovoditi pažljivo praćenje pacijenata na kombinovanoj terapiji antikoagulansima i lekom Aceflamin.Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati efekat antikoagulanasa, kao što je varfarin (videti odeljak 4.4). Potrebno je sprovoditi pažljivo praćenje pacijenata na kombinovanoj terapiji antikoagulansima i lekom Flenako.Otvori ALIMS dokument ↗
NSAIL Pokazano je da NSAIL, kada se daju radi kratkotrajne analgezije, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kada se daju uz dabigatraneteksilat. Pri hroničnoj upotrebi u studiji RE-LY, NSAIL su povećavali rizik od krvarenja za otprilike 50% i uz dabigatraneteksilat i uz varfarin.Otvori ALIMS dokument ↗
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja ili anemiju tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 5 iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju smanjenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja ili anemiju tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 4 iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju smanjenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
NSAIL grupe Pokazalo se da lekovi NSAIL grupe koji se daju radi kratkotrajne analgezije nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kada se daju istovremeno sa dabigatraneteksilatom. Hronična primena lekova NSAIL grupe povećala je rizik od krvarenja za oko 50% i za dabigatran i za varfarin.Otvori ALIMS dokument ↗
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 2 gore). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primenjuje istovremeno s verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju umanjenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
NSAIL Pokazalo se da lekovi NSAIL grupe koji se daju radi kratkotrajne analgezije nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kada se daju istovremeno sa dabigatraneteksilatom. U kliničkom ispitivanju faze III u kom su se poredili dabigatran i varfarin u prevenciji moždanog udara kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (RE-LY), hronična primena lekova NSAIL grupe povećala je rizik od krvarenja za oko 50% i za dabigatraneteksilat i za varfarin.Otvori ALIMS dokument ↗
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 3 gore). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primjenjuje istovremeno s verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (Pgp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju reduced funkcije bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovemeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
NSAIL Pokazano je da NSAIL, kada se daju za kratkotrajnu analgeziju, nisu povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kada se daju uz dabigatraneteksilat. Pri hroničnoj primeni u studiji RE-LY, NSAIL su povećali rizik od krvarenja za približno 50% i uz dabigatraneteksilat i uz varfarin.Otvori ALIMS dokument ↗
Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju prisustva više faktora rizika (videti tabelu 5 u tekstu iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primjenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenata koji imaju oštećenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗