⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Zykadia
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija odraslih pacijenata sa uznapredovalim nemikroćelijskim karcinomom pluća (NSCLC) pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma (ALK) koji su prethodno lečeni krizotinibom.
Doziranje
Preporučena doza je 750 mg oralno jednom dnevno, na prazan želudac, najmanje dva sata pre i dva sata nakon doze bez hrane. Doza se može prilagođavati za 150 mg u slučaju neželjenih reakcija. Terapiju treba nastaviti dok postoji klinička korist. U slučaju istovremene primene snažnih CYP3A inhibitora, doza se smanjuje za približno jednu trećinu. Terapiju treba prekinuti ako pacijent ne može tolerisati dozu od 300 mg dnevno.
Kontraindikacije
Alergija na ceritinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Pacijenti sa problemima jetre, pluća, srca (uključujući produženi QT interval), šećernom bolešću, problemima sa gušteračom ili koji trenutno uzimaju steroide treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe. Potrebno je redovno praćenje funkcije jetre, pankreasa i nivoa šećera u krvi. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata do 18 godina. Ne uzimati grejpfrut ili sok od grejpfruta tokom terapije. Potreban oprez kod upravljanja vozilima i rukovanja mašinama zbog mogućeg umora ili poremećaja vida. Ne preporučuje se trudnicama osim ako korist prevazilazi rizik. Ne koristiti tokom dojenja.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji inhibiraju ili indukuju CYP3A i P-gp transportere. Snažni CYP3A inhibitori zahtevaju smanjenje doze ceritiniba za približno jednu trećinu. Izbegavati istovremenu primenu sa snažnim CYP3A induktorima. Ceritinib može inhibirati metabolizam CYP3A i CYP2C9 supstrata, što može zahtevati prilagođavanje doze istovremeno primenjenih lekova. Potreban oprez sa lekovima koji produžavaju QT interval i lekovima koji uzrokuju bradikardiju.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće osim ako potencijalna korist ne prevazilazi rizik. Nema dostupnih podataka o primeni kod trudnica. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom terapije i 3 meseca nakon prekida.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju dijareju, mučninu, povraćanje, umor, bol u abdomenu, smanjen apetit, zatvor, osip, povišeni kreatinin u krvi, poremećaje vida i anemiju. Česta neželjena dejstva su pneumonitis, perikarditis, bradikardija, hiperglikemija, abnormalni testovi funkcije jetre, produženje QT intervala. Teški događaji uključuju hepatotoksičnost, pankreatitis, teške gastrointestinalne simptome i intersticijalnu bolest pluća. Potrebno je redovno praćenje i prilagođavanje doze ili prekid terapije u slučaju ozbiljnih neželjenih efekata.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Zykadia
Zykadia je lek koji sadrži aktivnu supstancu ceritinib. Dostupan je u obliku kapsule, tvrde 150 mg.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Zykadia.