⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka ZIDOSAN
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih i dece u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima. Hemioprofilaksa kod HIV-pozitivnih trudnica posle 14. nedelje trudnoće i prevencija transmisije infekcije na plod. Primarna profilaksa HIV infekcije kod novorođenčadi.
Doziranje
Odrasli i adolescenti (≥30 kg): 300 mg dva puta dnevno oralno. Deca 22-30 kg: 200 mg dva puta dnevno (dve kapsule od 100 mg). Deca 14-21 kg: 100 mg ujutru i 200 mg uveče. Deca 8-13 kg: 100 mg dva puta dnevno. Trudnice posle 14. nedelje trudnoće: 100 mg pet puta dnevno do porođaja, zatim infuzija tokom porođaja. Novorođenčad: 2 mg/kg na svakih 6 sati oralno ili intravenski ako nije moguće oralno. Doziranje se prilagođava kod oštećenja jetre i bubrega.
Kontraindikacije
Preosetljivost na zidovudin ili pomoćne supstance. Veoma nizak broj neutrofila (<0,75 x10^9/L) ili hemoglobina (<7,5 g/dL). Kod novorođenčadi sa hiperbilirubinemijom koja zahteva terapiju osim fototerapije ili sa povišenim transaminazama (više od pet puta normalnih vrednosti).
Upozorenja i mere opreza
Pacijenti sa oboljenjem jetre, gojazne osobe, posebno žene, treba da budu pod posebnim nadzorom. Potrebno je pratiti hematološke parametre zbog rizika od anemije, neutropenije i leukopenije. Moguća je pojava laktatne acidoze, lipoatrofije i osteonekroze. Ne preporučuje se istovremena primena sa rifampicinom i stavudinom. HIV-pozitivne dojilje ne smeju dojiti. Potrebno je obratiti pažnju na moguće interakcije sa drugim lekovima. Ne prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom.
Interakcije
Kontraindikovana istovremena primena sa stavudinom i rifampicinom. Probenecid povećava izloženost zidovudinu i zahteva praćenje hematološke toksičnosti. Klaritromicin smanjuje resorpciju zidovudina. Fenitoin zahteva praćenje koncentracije u krvi. Ribavirin se ne preporučuje u kombinaciji zbog rizika od anemije. Istovremena primena sa nefrotoksičnim i mijelosupresivnim lekovima zahteva pažljivo praćenje i moguće prilagođavanje doze.
Trudnoća i dojenje
Lek se može koristiti tokom trudnoće ako je klinički indiciran, naročito posle 14. nedelje trudnoće za prevenciju prenosa HIV infekcije na plod. Nije pokazana malformativna ili feto/neonatalna toksičnost. Potrebno je proceniti odnos koristi i rizika. Trudnice treba da budu upoznate sa podacima o karcinogenosti iz studija na životinjama.
Neželjena dejstva
Veoma česta: glavobolja, mučnina. Česta: anemija, neutropenija, leukopenija, povraćanje, proliv, bol u stomaku, vrtoglavica, bol u mišićima, slabost, povišene vrednosti enzima jetre i bilirubina, mialgija. Povremena: osip, dispneja, groznica, malaksalost, trombocitopenija, miopatija. Retka: laktatna acidoza, pankreatitis, epileptični napadi, kardiomiopatija, ginekomastija, bol u grudima. Veoma retka: aplastična anemija, čista eritrocitna aplazija.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku ZIDOSAN
ZIDOSAN je lek koji sadrži aktivnu supstancu zidovudin. Dostupan je u obliku kapsule, tvrde 100 mg.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ZIDOSAN.