Zelboraf – 240mg, blister deljiv na pojedinačne doze, 7x(8x1)kom · JKL 1039152
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Zelboraf
Film tableta; 240mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 7x(8x1)kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Zelboraf
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje odraslih pacijenata sa melanomom koji se proširio na druge delove tela ili ne može biti odstranjen hirurškim putem, sa mutacijom na BRAF genu.
Doziranje
Preporučena doza je 4 tablete (240 mg svaka) dva puta dnevno, ukupno 8 tableta dnevno. Tablete se uzimaju cele sa vodom, ne žvakati niti mrviti. U slučaju povraćanja nastaviti sa uobičajenom dozom. U slučaju propuštene doze, uzeti čim se setite ako je više od 4 sata do sledeće doze, inače preskočiti propuštenu dozu.
Kontraindikacije
Alergija na vemurafenib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Mogu se javiti teške alergijske reakcije i teške kožne reakcije. Potrebno je redovno praćenje kože zbog rizika od kutanog skvamocelularnog karcinoma i novih promena melanoma. Obavestite lekara ako ste imali druge vrste raka, primate ili ste primali radioterapiju, imate poremećaje rada srca (produžetak QT intervala), poremećaje oka, poremećaje mišićno-koštanog sistema, ili poremećaje funkcije bubrega ili jetre. Lek može povećati osetljivost na sunce, pa je potrebna zaštita od UV zračenja. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji utiču na srčani ritam (hinidin, amjodaron), antidepresive (amitriptilin, imipramin), antibiotike (azitromicin, klaritromicin), antiemetike (ondansetron, domperidon), lekove metabolizovane preko CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, P-gp i BCRP proteina. Ne preporučuje se kombinacija sa ipilimumab zbog povećane toksičnosti na jetru. Takođe interakcije sa varfarinom i lekovima koji stimulišu ili potiskuju CYP3A4.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće osim ako lekar ne proceni da korist prevazilazi rizik. Koristiti kontracepciju tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon završetka terapije. Nije poznato da li prelazi u majčino mleko, dojenje se ne preporučuje tokom terapije.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju osip, svrab, suvu kožu, kožne probleme, kutani skvamocelularni karcinom, palmarno-plantarni sindrom, opekotine od sunca, gubitak apetita, glavobolju, promene ukusa, proliv, konstipaciju, mučninu, povraćanje, gubitak kose, bolove u zglobovima i mišićima, umor, vrtoglavicu, povišenu temperaturu, otoke, kašalj. Česta neželjena dejstva uključuju tipove raka kože, zadebljanje tkiva, zapaljenje oka, belovu paralizu, peckanje na šakama i stopalima, zapaljenje zglobova, gubitak težine, promene u testovima jetre i srca, smanjen broj belih krvnih ćelija i trombocita. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije, okluziju retinalne vene, zapaljenje pankreasa, teška oštećenja jetre, progresiju karcinoma sa RAS mutacijama, teške kožne reakcije i zapaljenske bolesti.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Zelboraf
Zelboraf je lek koji sadrži aktivnu supstancu vemurafenib. Dostupan je u obliku film tableta; 240mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 7x(8x1)kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Zelboraf.