LekZa.com

Yervoy

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Yervoy

Ipilimumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/mL; bočica staklena, 1x10mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

331.255,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Yervoy

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Uznapredovali melanom kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih; uznapredovali karcinom bubrega kod odraslih; maligni pleuralni mezoteliom kod odraslih; uznapredovali kolorektalni karcinom kod odraslih; uznapredovali rak jednjaka kod odraslih; uznapredovali nemikroćelijski karcinom pluća kod odraslih (u kombinaciji sa nivolumabom i hemioterapijom).

Doziranje

Doza se računa prema telesnoj masi pacijenta. Samostalno za melanom: 3 mg/kg intravenski svake 3 nedelje do ukupno 4 doze. U kombinaciji sa nivolumabom doze variraju od 1 do 3 mg/kg u zavisnosti od indikacije i režima, sa infuzijama u intervalima od 3 do 6 nedelja. Infuzija traje oko 30 minuta. Doza i režim zavise od vrste raka i kombinacije sa drugim lekovima.

Kontraindikacije

Alergija na ipilimumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; deca mlađa od 12 godina; trudnoća osim ako lekar ne preporuči.

Upozorenja i mere opreza

Moguće ozbiljne zapaljenske reakcije uključujući kolitis, pneumonitis, hepatitis, teške kožne reakcije (uključujući Stevens-Johnson sindrom i DRESS), zapaljenje nerava, bubrega, žlezda koje luče hormone, mišića, očiju, hemofagocitnu limfohistiocitozu i odbacivanje presađenog organa. Potrebno je obavestiti lekara o bilo kojim simptomima zapaljenja ili neželjenim reakcijama. Lek se ne sme primenjivati sa vemurafenibom zbog povećane toksičnosti za jetru. Ne upravljati vozilima i mašinama dok se ne proceni sposobnost zbog umora ili slabosti.

Interakcije

Lekovi koji smanjuju aktivnost imunskog sistema (npr. kortikosteroidi) mogu uticati na dejstvo leka Yervoy. Antikoagulansi mogu povećati rizik od krvarenja u želucu ili crevima. Kombinacija sa vemurafenibom se ne preporučuje zbog povećane toksičnosti za jetru.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primena leka Yervoy tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. Moguće štetno dejstvo na nerođenu bebu. Potrebna je efikasna kontracepcija tokom lečenja. Nije poznato da li se ipilimumab izlučuje u majčino mleko, savetuje se konsultacija sa lekarom pre dojenja.

Neželjena dejstva

Veoma česta: gubitak apetita, proliv, povraćanje, mučnina, osip, svrab, umor, povišena temperatura. Česta: tumorski bol, hipofizitis, dehidratacija, konfuzija, oštećenje nerava, zamagljen vid, snižen krvni pritisak, dispneja, krvarenje u stomaku, poremećaj funkcije jetre, kožne promene, bolovi u mišićima i zglobovima, gripopodobni simptomi. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju teške alergijske reakcije, zapaljenja različitih organa, teške kožne reakcije, metaboličke komplikacije, neurološke poremećaje i odbacivanje presađenog organa.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039390
EAN
8606019865832
Šifra proizvoda
456613
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03802-21-001
Proizvođač
SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS - Irska
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku Yervoy

Yervoy je lek koji sadrži aktivnu supstancu ipilimumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/mL; bočica staklena, 1x10mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Yervoy.