LekZa.comBETA

Votubia – 3mg, blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom · JKL 1014006

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Votubia

Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →

Disperzibilna tableta; 3mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

144.444,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Votubia

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije (epilepsija) udruženih sa tuberozno-skleroznim kompleksom (TSK) kod dece od 2 godine i starije i odraslih, koji nisu kontrolisani drugim antiepileptičkim lekovima; lečenje subependimalnih gigantocelularnih astrocitoma (SEGA) udruženih sa TSK kod odraslih i dece koji nisu pogodni za hirurško lečenje.

Doziranje

Doza se određuje individualno na osnovu godina, telesne mase, funkcije jetre i drugih lekova koje pacijent koristi. Votubia se uzima jednom dnevno u isto vreme, sa ili bez hrane, u obliku oralne suspenzije pripremljene od disperzibilnih tableta. Disperzibilne tablete se ne žvaću niti gutaju cele. Suspenzija se priprema mešanjem tableta sa vodom i mora se odmah popiti. Maksimalna doza po primeni je 10 mg (do 5 tableta). Ako je potrebna veća doza, primena se ponavlja. U slučaju predoziranja ili propuštanja doze, obratiti se lekaru ili pratiti uputstva iz uputstva.

Kontraindikacije

Alergija na everolimus, sirolimus, temsirolimus ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate probleme sa jetrom, šećernu bolest, povišen holesterol, infekciju, nezaraslu ranu posle operacije, ako ste imali hepatitis B ili radijacionu terapiju. Lek može izazvati ranice u ustima, oslabiti imuni sistem, uticati na funkciju bubrega, dovesti do problema sa disanjem i komplikacija radijacione terapije. Tokom terapije neophodno je redovno praćenje krvne slike i funkcije organa. Izbegavati vakcinaciju tokom terapije bez konsultacije sa lekarom. Izbegavati grejpfrut i sok od grejpfruta. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom i do 8 nedelja nakon terapije. Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama.

Interakcije

Lek može povećati rizik od neželjenih dejstava ako se koristi sa ketokonazolom, itrakonazolom, vorikonazolom, flukonazolom, klaritromicinom, telitromicinom, eritromicinom, ritonavir, verapamilom, diltiazemom, dronedaronom, ciklosporinom, imatinibom, ACE inhibitorima (npr. ramipril). Može se smanjiti dejstvo leka Votubia ako se koristi sa rifampicinom, efavirenzom, nevirapinom, kantarionom, deksametazonom, fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitalom i drugim antiepileptičkim lekovima. Preporučuje se izbegavanje ovih lekova ili prilagođavanje doze uz nadzor lekara.

Trudnoća i dojenje

Lek Votubia može naškoditi plodu i ne preporučuje se tokom trudnoće. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i do 8 nedelja nakon završetka lečenja. Ukoliko postoji sumnja na trudnoću, obratiti se lekaru pre nastavka terapije.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije (otežano disanje, oticanje lica, jak svrab sa osipom), pneumoniju, limfedem, pneumonitis, herpes zoster, sepsu, infekcije gornjih disajnih puteva, nazofaringitis, sinuzitis, infekcije mokraćnih puteva, hiperholesterolemiju, ranice u ustima, proliv, povraćanje, akne, umor, poremećaje menstrualnog ciklusa, hipertenziju, gingivitis, hiperlipidemiju, hipofosfatemiju, hiperglikemiju, anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, epistaksu, mučninu, gastritis, pruritus, dermatitis, alopeciju, proteinuriju, nesanicu, agresivnost, povišene enzime u krvi, rabdomiolizu, bronhitis, poremećaje ukusa, radijacioni sindrom, probleme sa bubrezima, srčanu slabost, trombozu dubokih vena, probleme sa zarastanjem rana, ponovni hepatitis B. Većina neželjenih dejstava je blaga do umerena i može nestati nakon prekida terapije.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Votubia

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu everolimus.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
1014006
EAN
8606106446500
Šifra proizvoda
496148
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-01861-21-001
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Votubia

Votubia je lek koji sadrži aktivnu supstancu everolimus. Dostupan je u obliku disperzibilna tableta; 3mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Votubia.