VIMIZIM

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek VIMIZIM

Elosulfaza alfa

Koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; bočica staklena, 1x5mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

90.730,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka VIMIZIM

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje odraslih i dece obolelih od mukopolisaharidoze tip IV A (MPS IV A, Morquio A sindrom).

Doziranje

Preporučena doza je 2 mg/kg telesne mase, primenjena jednom nedeljno intravenskom infuzijom u trajanju od oko 4 sata. Terapija je namenjena dugotrajnoj primeni i može se započeti u ranom uzrastu. Lek se razblažuje u 0,9% rastvoru natrijum-hlorida i infuzija se sprovodi postepeno povećavajući brzinu infuzije prema uputstvu.

Kontraindikacije

Ne koristiti kod osoba sa po život opasnom alergijskom reakcijom na elosulfazu alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su infuzione reakcije uključujući alergijske reakcije. U slučaju alergijske reakcije infuzija se može usporiti ili prekinuti, a mogu se dati antihistaminici i/ili kortikosteroidi. Prijaviti lekaru bol u leđima, utrnulost u ekstremitetima ili gubitak kontrole mokrenja/stolice. Lek sadrži natrijum i sorbitol, što je važno za pacijente sa netolerancijom na fruktozu. Prijaviti lekaru sve druge lekove koje pacijent koristi. Vrtoglavica može nastupiti tokom ili nakon infuzije, pa treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i mašinama.

Interakcije

Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima, ali je preporučeno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primena leka tokom trudnoće osim ako nije neophodno. Nije poznato da li se lek izlučuje u majčino mleko. Razgovarati sa lekarom o rizicima i koristima tokom dojenja. Nije poznat uticaj na plodnost kod ljudi.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Najčešće neželjene reakcije su infuzione reakcije uključujući glavobolju, mučninu, povišenu temperaturu, jezu, bol u želucu, proliv, bol u ustima i grlu, vrtoglavicu, teško disanje i bol u mišićima. Teške alergijske reakcije su retke (oko 1 na 100 pacijenata). Simptomi alergijske reakcije mogu uključivati osip, svrab, koprivnjaču, otežano disanje, oticanje lica ili usana, nesvesticu ili slab puls.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC

A16AB12

JKL

0055012

EAN

5391524460391

Šifra proizvoda

444584

Vrsta leka

Humani lekovi

Vrsta rešenja

OBNOVA

Broj rešenja

515-01-00181-21-002

Proizvođač

BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED - Irska

Nosilac dozvole

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku VIMIZIM

VIMIZIM je lek koji sadrži aktivnu supstancu elosulfaza alfa. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; bočica staklena, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek VIMIZIM.