LekZa.com

Tysabri

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Tysabri

Natalizumab

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 150mg/mL; napunjen injekcioni špric, 2x1mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

134.911,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Tysabri

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipla skleroza (MS).

Doziranje

Preporučena doza je 300 mg svake 4 nedelje, primenjuje se supkutano u dve injekcije od po 150 mg, u butinu, stomak ili zadnji deo nadlaktice.

Kontraindikacije

Alergija na natalizumab ili pomoćne supstance, dijagnostikovana progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), ozbiljni problemi sa imunim sistemom, istovremena primena lekova koji deluju na imuni sistem, aktivan rak osim karcinoma bazalnih ćelija kože.

Upozorenja i mere opreza

Mogućnost razvoja PML, retke ali ozbiljne infekcije mozga, alergijske reakcije, smanjenje broja trombocita, potreba za redovnim praćenjem antitela na JC virus i MRI snimcima, ne koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom, moguće vrtoglavice koje utiču na upravljanje vozilima i mašinama.

Interakcije

Ne sme se koristiti sa lekovima koji deluju na imuni sistem, uključujući određene lekove za multiplu sklerozu.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o bezbednosti u trudnoći. Ne koristiti bez konsultacije sa lekarom. Preporučuje se prekid dojenja tokom primene leka.

Neželjena dejstva

Veoma česte: infekcija urinarnog trakta, grlobolja, glavobolja, vrtoglavica, mučnina, bol u zglobovima, zamor. Česte: anemija, alergija, drhtavica, osip, groznica, otežano disanje, herpes infekcije, neprijatnost na mestu ubrizgavanja. Povremene: teška alergija, PML, inflamatorni poremećaj nakon prestanka primene, oticanje lica, pad broja trombocita. Retke: herpes infekcija oka, teška anemija, ozbiljno potkožno oticanje, hiperbilirubinemija. Nepoznata učestalost: neuobičajene infekcije mozga i očiju, oštećenje jetre.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu natalizumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0014404
EAN
3831061012261
Šifra proizvoda
467793
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04245-21-001
Proizvođač
FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS - Danska
Nosilac dozvole
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Tysabri

Tysabri je lek koji sadrži aktivnu supstancu natalizumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 150mg/mL; napunjen injekcioni špric, 2x1mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Tysabri.