LekZa.com

Tysabri™

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Tysabri™

Natalizumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/15mL; bočica staklena, 1x15mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

132.731,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Tysabri™

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipla skleroza (MS).

Doziranje

Preporučena doza je 300 mg intravenski jednom na svake četiri nedelje. Infuzija traje oko 1 sat. Lek se mora razblažiti pre primene. Ukoliko se doza propusti, treba je primiti što pre i nastaviti sa redovnim intervalima.

Kontraindikacije

Alergija na natalizumab ili pomoćne supstance; aktivna progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML); ozbiljni problemi sa imunskim sistemom (npr. HIV); istovremena primena drugih lekova za MS koji utiču na imuni sistem; aktivan rak osim karcinoma bazalnih ćelija kože.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su teške infekcije, uključujući PML i JCV GCN, koje mogu dovesti do smrti ili teške onesposobljenosti. Potrebno je redovno praćenje antitela na JC virus. Mogu se javiti alergijske reakcije tokom i nakon infuzije. Neophodno je obavestiti lekara o bilo kakvim novim simptomima ili pogoršanju bolesti. Lek se ne sme koristiti sa drugim imunosupresivnim lekovima. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom. Lek sadrži natrijum, pa je potreban oprez kod pacijenata na natrijumskoj dijeti.

Interakcije

Ne sme se koristiti istovremeno sa drugim lekovima za lečenje multiple skleroze ili lekovima koji utiču na imuni sistem.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. Obavezno obavestiti lekara ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.

Neželjena dejstva

Veoma česta: infekcija urinarnog trakta, glavobolja, vrtoglavica, mučnina, bol u zglobovima, malaksalost, gušobolja, curenje ili zapušen nos. Česta: osip sa svrabom, drhtavica, povraćanje, groznica. Povremena: ozbiljna alergijska reakcija, progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML). Retka: oportunističke infekcije, teška anemija. Simptomi teških infekcija i alergija zahtevaju hitan kontakt sa lekarom.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu natalizumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0014403
EAN
3831061001371
Šifra proizvoda
480101
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03572-19-003
Proizvođač
BIOGEN NETHERLANDS B.V. - Holandija
Nosilac dozvole
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Tysabri™

Tysabri™ je lek koji sadrži aktivnu supstancu natalizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/15mL; bočica staklena, 1x15mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Tysabri™.