← Nazad na početnu

Trombomelt

Apiksaban

Film tableta; 5mg; blister, 3x20kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Trombomelt

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sprečavanje nastajanja krvnih ugrušaka kod atrijalne fibrilacije sa dodatnim faktorima rizika; lečenje duboke venske tromboze i plućne embolije; sprečavanje ponovnog nastajanja krvnih ugrušaka u venama nogu i plućima.

Doziranje

Za prevenciju kod atrijalne fibrilacije: 5 mg dva puta dnevno, ili 2,5 mg dva puta dnevno kod smanjene funkcije bubrega i određenih faktora rizika. Za lečenje tromboze i embolije: 10 mg dva puta dnevno prvih 7 dana, zatim 5 mg dva puta dnevno. Za sprečavanje ponovnog nastanka: 2,5 mg dva puta dnevno. Tablete se mogu deliti i uzimati sa ili bez hrane.

Kontraindikacije

Alergija na apiksaban ili pomoćne supstance; obilno krvarenje; aktivni ili nedavni čir na želucu ili crevima; nedavno krvarenje u mozgu; hepatička koagulopatija; istovremena primena drugih antikoagulansa osim u specifičnim slučajevima.

Upozorenja i mere opreza

Povećan rizik od krvarenja kod poremećaja krvarenja, nekontrolisanog visokog krvnog pritiska, starijih od 75 godina, telesne mase ≤60 kg, teškog oboljenja bubrega, problema sa jetrom, veštačkog srčanog zaliska, raka, nestabilnog krvnog pritiska ili planirane operacije uklanjanja krvnih ugrušaka. Posebna pažnja kod antifosfolipidnog sindroma. Prekid terapije samo uz konsultaciju lekara.

Interakcije

Pojačavaju dejstvo i rizik od krvarenja: ketokonazol, ritonavir, enoksaparin, acetilsalicilna kiselina, naproksen, diltiazem, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina. Smanjuju dejstvo: fenitoin, kantarion, rifampicin.

Trudnoća i dojenje

Nije poznato dejstvo na trudnoću. Ne sme se koristiti u trudnoći. Prekinuti upotrebu ako se zatrudni tokom terapije.

Neželjena dejstva

Najčešće neželjeno dejstvo je krvarenje (u očima, želucu, crevima, rektumu, urinu, nosu, desnima, modrice). Ostala: anemija, nizak krvni pritisak, mučnina, povišene jetrene enzime, kožni osip, svrab, opadanje kose, alergijske reakcije uključujući oticanje i otežano disanje. Retko: krvarenje u plućima, mozgu, mišićima, multiformni eritem, vaskulitis.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu apiksaban.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1068036
EAN
8600097003919
Šifra proizvoda
457460
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-02999-20-001
Proizvođač
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC

Informacije o leku Trombomelt

Trombomelt je lek koji sadrži aktivnu supstancu apiksaban. Dostupan je u obliku film tableta; 5mg; blister, 3x20kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Trombomelt.