Trisenox
Arsen-trioksid
Koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 10x6mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Trisenox
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Akutna promijelocitna leukemija (APL) kod odraslih pacijenata, uključujući novodijagnostikovane slučajeve malog do srednjeg rizika i pacijente kod kojih bolest ne reaguje na druge terapije.
Doziranje
Pacijenti sa novodijagnostikovanom APL dobijaju lek svakog dana infuzijom do 60 dana ili dok lekar ne proceni poboljšanje, zatim do 4 dodatna ciklusa sa 20 doza po ciklusu (5 dana nedeljno, 4 nedelje terapije, 4 nedelje pauze). Pacijenti kod kojih bolest ne reaguje na druge terapije dobijaju lek do 50 dana u prvom ciklusu, a zatim drugi ciklus od 25 doza (5 dana nedeljno, 5 nedelja terapije). Infuzija traje 1-2 sata, može se produžiti do 4 sata ako se jave neželjena dejstva.
Kontraindikacije
Alergija na arsen-trioksid ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Lek Trisenox se mora davati pod nadzorom lekara sa iskustvom u lečenju akutnih leukemija. Potrebno je pratiti funkciju bubrega i jetre, elektrokardiografski pregled pre i tokom terapije, kao i laboratorijske analize kalijuma, magnezijuma, kalcijuma i kreatinina. Postoji rizik od poremećaja srčanog ritma, pojave drugih vrsta raka, i sindroma diferencijacije koji može biti životno ugrožavajući. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne treba da koriste lek. Tokom terapije je neophodna efikasna kontracepcija. Dojenje nije preporučeno tokom terapije i dve nedelje nakon nje.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji mogu promeniti srčani ritam (npr. hinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid, tioridazin, amitriptilin, eritromicin, sparfloksacin, terfenadin, astemizol, amfotericin B, cisaprid). Ovi lekovi mogu pojačati dejstvo leka Trisenox na srčani ritam. Takođe, treba obavestiti lekara o svim lekovima koji mogu uticati na jetru.
Trudnoća i dojenje
Lek može oštetiti plod. Trudnice ne treba da koriste lek. Tokom terapije i 3 meseca nakon prestanka terapije muškarci i žene moraju koristiti efikasnu kontracepciju. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, potrebno je obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju umor, bol, povišenu temperaturu, glavobolju, mučninu, povraćanje, proliv, vrtoglavicu, bolove u mišićima, osip, svrab, edem, poremećaje srčanog ritma, smanjene koncentracije kalijuma i magnezijuma, promene u funkciji jetre. Česta neželjena dejstva uključuju smanjenje broja krvnih ćelija, infekcije, bol u grudima, krvarenje, konvulzije, bolove u zglobovima, insuficijenciju bubrega, crvenilo kože, otok lica, zamućen vid. Nepoznata učestalost neželjenih dejstava uključuje infekcije pluća i krvi, srčanu slabost, dehidrataciju, stanje konfuzije, encefalopatiju.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Trisenox
Trisenox je lek koji sadrži aktivnu supstancu arsen-trioksid. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 10x6mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Trisenox.