← Nazad na početnu

Thymoglobuline

Anti-T limfocitni imunoglobulin za humanu upotrebu, kunića

Prašak za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 1x25mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Thymoglobuline

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Profilaksa odbacivanja transplantata kod transplantacije bubrega i srca; terapija odbacivanja transplantata bubrega u slučaju steroidne rezistencije.

Doziranje

Profilaksa odbacivanja bubrega: 1-1,5 mg/kg/dan tokom 3-9 dana. Profilaksa odbacivanja srca: 1-2,5 mg/kg/dan tokom 3-5 dana. Terapija odbacivanja bubrega kod steroidne rezistencije: 1,5 mg/kg/dan tokom 7-14 dana. Doza zavisi od telesne mase i zdravstvenog stanja. Infuzija traje najmanje 6 sati. Preporučuje se premedikacija kortikosteroidima, antihistaminicima i antipireticima.

Kontraindikacije

Alergija na anti-T limfocitni imunoglobulin kunića ili pomoćne supstance; prisustvo ozbiljne infekcije.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa alergijama na životinje ili lekove, poremećajima krvi (trombocitopenija, leukopenija) treba da budu pod nadzorom. Moguća je transmisija infekcija usled upotrebe komponenti ljudske krvi. Ne vakcinisati se tokom ili neposredno nakon terapije bez konsultacije. Ne voziti i ne upravljati mašinama tokom terapije. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom; lek se ne preporučuje trudnicama osim ako nije neophodno, a dojenje treba izbegavati.

Interakcije

Kombinacija sa drugim imunosupresivima može povećati rizik od infekcija i razvoja kancera. Ne preporučuje se mešanje sa heparinom i hidrokortizonom u istom infuzionom rastvoru zbog precipitacije. Ne mešati sa drugim lekovima u istoj infuziji.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba u trudnoći osim ako nije apsolutno neophodno. Ne dojiti tokom terapije jer lek može dospeti u majčino mleko i uticati na bebu.

Neželjena dejstva

Veoma česta: leukopenija, trombocitopenija, povišena temperatura, infekcije, anemija. Česta: dijareja, mučnina, povraćanje, drhtavica, sepsa, bolovi u mišićima, osip, nizak krvni pritisak, povišeni enzimi jetre. Povremena: serumska bolest, maligni limfom, oštećenje jetre. Nepoznata učestalost: povišen bilirubin. Moguća odložena dejstva uključuju povećan rizik od infekcija i kancera.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0010225
EAN
8606106862393
Šifra proizvoda
445600
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-00053-21-002
Proizvođač
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - Francuska
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku Thymoglobuline

Thymoglobuline je lek koji sadrži aktivnu supstancu anti-T limfocitni imunoglobulin za humanu upotrebu, kunića. Dostupan je u obliku prašak za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 1x25mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Thymoglobuline.