LekZa.com

TEPKINLY

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek TEPKINLY

Epkoritamab

Koncentrat za rastvor za injekciju; 4mg/0.8mL; bočica staklena, 1x0.8mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

62.231,40 RSD

Službeni glasnik RS: 21/2026 od 6. 3. 2026.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka TEPKINLY

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje odraslih pacijenata sa difuznim B-krupnoćelijskim limfomom (DLBCL) ili folikularnim limfomom (FL) kod kojih se bolest vratila ili nije došlo do odgovora na prethodno lečenje nakon najmanje dve prethodne terapije.

Doziranje

Lek se primenjuje supkutano u ciklusima od 28 dana. Ciklusi 1-3: jednom nedeljno; ciklusi 4-9: svake dve nedelje; ciklus 10 i dalje: svake četiri nedelje. Prva puna doza za DLBCL je 48 mg na 15. dan 1. ciklusa, a za FL 48 mg na 22. dan 1. ciklusa. Mogu se primeniti lekovi za prevenciju neželjenih dejstava pre primene leka.

Kontraindikacije

Alergija (preosetljivost) na epkoritamab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Obratite se lekaru pre primene ako imate probleme sa nervnim sistemom, infekciju ili planirate vakcinaciju. Mogu se javiti ozbiljna neželjena dejstva kao što su sindrom oslobađanja citokina (CRS), sindrom neurotoksičnosti povezan sa imunskim efektorskim ćelijama (ICANS), infekcije, sindrom lize tumorskih ćelija (TLS) i reakcija razbuktavanja tumora. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Tokom lečenja i najmanje 4 meseca nakon poslednje doze ne smete biti trudni i ne smete dojiti. Potrebna je pouzdana kontracepcija kod žena u reproduktivnom periodu.

Interakcije

Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate, uključujući one bez recepta i biljne lekove.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće jer može uticati na plod. Pre početka terapije može biti potreban test na trudnoću. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti pouzdanu kontracepciju tokom lečenja i najmanje 4 meseca nakon poslednje doze. Ako ostanete trudni, odmah se obratite lekaru.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju sindrom oslobađanja citokina (CRS), sindrom neurotoksičnosti povezan sa imunskim efektorskim ćelijama (ICANS), sindrom lize tumorskih ćelija (TLS). Česta neželjena dejstva su virusne i bakterijske infekcije, smanjen apetit, bolovi u kostima i mišićima, glavobolja, mučnina, proliv, osip, zamor, reakcije na mestu injekcije, povišena telesna temperatura, otok, smanjen broj belih i crvenih krvnih zrnaca, anemija, trombocitopenija, limfopenija, febrilna neutropenija, gljivične infekcije, sepsa, nepravilnosti u radu srca, pleuralni izliv, svrab i promene u laboratorijskim parametrima.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu epkoritamab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039061
EAN
8054083027364
Šifra proizvoda
491285
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461876 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
ABBVIE S.R.L. - Italija
Nosilac dozvole
ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku TEPKINLY

TEPKINLY je lek koji sadrži aktivnu supstancu epkoritamab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za injekciju; 4mg/0.8mL; bočica staklena, 1x0.8mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek TEPKINLY.