LekZa.comBETA

Stelara – 45mg, napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL · JKL 0014302

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Stelara

Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 45mg; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

237.056,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Stelara

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Psorijaza tipa plaka kod odraslih i dece od 6 godina i starijih; psorijatični artritis kod odraslih; umerena do teška Kronova bolest kod odraslih; umeren do težak ulcerozni kolitis kod odraslih.

Doziranje

Odrasli: Psorijaza i psorijatični artritis - početna doza 45 mg, kod težih pacijenata 90 mg; zatim doza nakon 4 nedelje i na svakih 12 nedelja. Kronova bolest i ulcerozni kolitis - prva doza 6 mg/kg intravenskom infuzijom, zatim 90 mg potkožno nakon 8 nedelja i na svakih 12 nedelja. Deca od 6 godina i stariji sa psorijazom - doza zavisi od telesne mase (0,75 mg/kg za manje od 60 kg, 45 mg za 60-100 kg, 90 mg za preko 100 kg), primena na isti raspored kao kod odraslih.

Kontraindikacije

Alergija na ustekinumab ili pomoćne supstance; aktivna infekcija koju lekar smatra važnom.

Upozorenja i mere opreza

Pre primene obavestiti lekara o svim bolestima, kontaktu sa tuberkulozom, alergijama, prethodnoj terapiji psorijaze, starosti preko 65 godina. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije i infekcije. Pratiti znakove infekcija i alergija. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 6 godina za psorijazu i mlađih od 18 godina za druge indikacije. Izbegavati trudnoću tokom i 15 nedelja nakon terapije. Žive vakcine se ne preporučuju tokom terapije i za bebe čije su majke primale lek tokom trudnoće.

Interakcije

Nije preporučljivo primati žive vakcine tokom terapije lekom Stelara. Nije poznato da li lek utiče na injekcije za lečenje alergija. Istovremena primena sa drugim imunosupresivnim lekovima ili fototerapijom nije ispitivana, može povećati rizik od oslabljenog imunog sistema.

Trudnoća i dojenje

Preporučuje se izbegavanje trudnoće tokom terapije i 15 nedelja nakon poslednje doze. Lek može preći placentu i povećati rizik od infekcija kod bebe. Žive vakcine se ne preporučuju bebama čije su majke primale lek tokom trudnoće u prvih 6 meseci osim ako lekar ne preporuči drugačije.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije (anafilaksa, oticanje, teškoće disanja), infekcije (uključujući oportunističke), ljuštenje kože, vaskulitis, kožni lupus. Česta neželjena dejstva su proliv, mučnina, povraćanje, umor, vrtoglavica, glavobolja, svrab, bolovi u mišićima i zglobovima, crvenilo i bol na mestu injekcije. Retka neželjena dejstva uključuju paralizu facijalisa, pustularnu psorijazu, akne.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Stelara

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ustekinumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0014302
EAN
8606028040503
Šifra proizvoda
484851
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457049 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

Informacije o leku Stelara

Stelara je lek koji sadrži aktivnu supstancu ustekinumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 45mg; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Stelara.