LekZa.com

Spinraza

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Spinraza

Nusinersen

Rastvor za injekciju; 2.4mg/mL; bočica staklena, 1x5mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

7.732.965,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Spinraza

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje genetskog oboljenja spinalne mišićne atrofije (SMA).

Doziranje

Uobičajena doza je 12 mg. Daje se prvog dana, zatim oko 14, 28 i 63 dana, a potom jednom na svaka 4 meseca. Primena je intratekalna injekcija putem lumbalne punkcije.

Kontraindikacije

Ne sme se primati ako ste Vi ili Vaše dete alergični na nusinersen ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Postoji rizik od neželjenih reakcija nakon lumbalne punkcije, uključujući glavobolje, povraćanje i bol u leđima. Moguće su teškoće pri davanju leka kod vrlo mladih pacijenata i onih sa skoliozom. Lekar može preporučiti analize krvi i mokraće pre primene. Zabeležen je razvoj hidrocefalusa kod malog broja pacijenata. Preporučuje se izbegavanje primene leka tokom trudnoće i dojenja. Lek nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Interakcije

Obavestite lekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove. Nema specifičnih interakcija navedenih u tekstu.

Trudnoća i dojenje

Preporučuje se izbegavanje primene leka tokom trudnoće. Obratite se lekaru za savet ako ste trudni, dojite ili planirate trudnoću.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: bol u leđima, glavobolja, povraćanje. Nepoznata učestalost: ozbiljna infekcija povezana sa lumbalnom punkcijom (npr. meningitis), hidrocefalus, meningitis koji nije uzrokovan infekcijom, preosetljivost (alergijska reakcija).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0169169
EAN
3831061009964
Šifra proizvoda
496038
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04956-19-001
Proizvođač
BIOGEN NETHERLANDS B.V. - Holandija
Nosilac dozvole
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Spinraza

Spinraza je lek koji sadrži aktivnu supstancu nusinersen. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 2.4mg/mL; bočica staklena, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Spinraza.