SOLIRIS – 300mg, bočica staklena, 1x30mL · JKL 0014050
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek SOLIRIS
Koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg; bočica staklena, 1x30mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka SOLIRIS
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Paroksizmalna noćna hemoglobinurija (PNH), atipični hemolitičko-uremički sindrom (aHUS), refraktorna generalizovana miastenija gravis (gMG), spektar poremećaja optičkog neuromijelitisa (NMOSD).
Doziranje
Za PNH odrasli: početna faza 600 mg nedeljno 4 nedelje, održavanje 900 mg svake 2 nedelje. Za aHUS, refraktnu gMG i NMOSD odrasli: početna faza 900 mg nedeljno 4 nedelje, održavanje 1200 mg svake 2 nedelje. Deca i adolescenti do 40 kg doziraju se prema telesnoj težini. Terapija se daje intravenskom infuzijom u trajanju od 25 do 45 minuta.
Kontraindikacije
Alergija na ekulizumab, proteine mišjeg porekla, druga monoklonska antitela ili bilo koje druge sastojke leka; neprimljena vakcinacija protiv meningokokne infekcije osim ako se koriste antibiotici; aktivna meningokokna infekcija.
Upozorenja i mere opreza
Terapija može smanjiti otpornost na meningokokne i druge Neisseria bakterijske infekcije. Obavezna vakcinacija najmanje 2 nedelje pre terapije ili upotreba antibiotika. Simptomi meningokokne infekcije zahtevaju hitan medicinski pregled. Mogu se javiti alergijske reakcije. Deca i adolescenti moraju biti vakcinisani protiv Haemophilus influenzae i pneumokoknih infekcija. Pratiti pacijenta nakon prekida terapije zbog rizika od pogoršanja bolesti.
Interakcije
Nema specifičnih interakcija navedenih u tekstu.
Trudnoća i dojenje
Nema specifičnih podataka, savetuje se konsultacija sa lekarom. Žene reproduktivnog potencijala treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom terapije i 5 meseci nakon lečenja.
Neželjena dejstva
Najozbiljnije neželjeno dejstvo je meningokokna sepsa. Vrlo česta: glavobolja. Česta: infekcije pluća, prehlada, infekcije urinarnog trakta, leukopenija, nesanica, vrtoglavica, visok krvni pritisak, osip, gubitak kose, bol u zglobovima, groznica, umor, reakcije na infuziju. Povremena: ozbiljne infekcije, alergijske reakcije, depresija, poremećaji spavanja, zamućen vid, bol u mišićima, poremećaji bubrega, otok, bol u grudima. Retka: gljivične infekcije, bakterijski artritis, melanom, poremećaji koštane srži, hemoliza, Grejvsova bolest, žutica, poremećaji menstrualnog ciklusa.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku SOLIRIS
SOLIRIS je lek koji sadrži aktivnu supstancu ekulizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg; bočica staklena, 1x30mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek SOLIRIS.