Simulect
Baziliksimab
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 20mg/5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Simulect
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Primena kod odraslih, adolescenata i dece sa presađenim bubregom radi sprečavanja odbacivanja organa u prvim nedeljama nakon transplantacije.
Doziranje
Dve doze: prva doza 20 mg (za decu <35 kg 10 mg) se daje neposredno pre transplantacije, druga doza 4 dana nakon transplantacije. Doza za decu i adolescente manja od 35 kg je 10 mg, a za ostale 20 mg.
Kontraindikacije
Preosetljivost na baziliksimab ili pomoćne supstance leka; trudnoća; dojenje.
Upozorenja i mere opreza
Ne koristiti kod trudnica i dojilja. Potrebno je koristiti adekvatnu kontracepciju tokom terapije i do 4 meseca nakon poslednje doze. Prijaviti lekaru ako su ranije imali odbacivanje presađenog organa ili ako su bili na pripremi za transplantaciju koja nije izvršena. Moguće teške alergijske reakcije. Posavetovati se sa lekarom pre vakcinacije. Nema dokaza o uticaju na upravljanje vozilima i mašinama.
Interakcije
Nema specifičnih podataka o interakcijama, ali je važno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi ili je koristio.
Trudnoća i dojenje
Ne koristiti tokom trudnoće. Potrebna je adekvatna kontracepcija tokom terapije i 4 meseca nakon poslednje doze. Ukoliko dođe do trudnoće, odmah se obratiti lekaru.
Neželjena dejstva
Moguće teške alergijske reakcije uključuju osip, svrab, oticanje lica, ubrzan rad srca, vrtoglavicu, otežano disanje, groznicu i simptome slične gripu. Česte neželjene reakcije kod odraslih su zatvor, mučnina, proliv, glavobolja, oticanje, visok krvni pritisak, anemija, infekcije. Kod dece su česte zatvor, pojačan rast kose, curenje ili zapušen nos, groznica, visok krvni pritisak i infekcije.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu baziliksimab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Simulect
Simulect je lek koji sadrži aktivnu supstancu baziliksimab. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 20mg/5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Simulect.