LekZa.com

Simdax

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Simdax

Levosimendan

Koncentrat za rastvor za infuziju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x5mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

84.050,70 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Simdax

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Kratkotrajno lečenje akutno dekompenzovane teške hronične srčane insuficijencije (ADHF) kada konvencionalna terapija nije dovoljna i kada je potrebna podrška inotropnim lekovima.

Doziranje

Lečenje započinje udarnom dozom od 6 do 12 mikrograma/kg u infuziji tokom 10 minuta, praćeno kontinuiranom infuzijom od 0,1 mikrogram/kg/min. Doza se može prilagođavati u rasponu od 0,05 do 0,2 mikrograma/kg/min. Preporučeno trajanje infuzije je 24 sata. Praćenje EKG-a, krvnog pritiska i srčane frekvencije je obavezno tokom i nakon lečenja.

Kontraindikacije

Alergija na levosimendan ili pomoćne supstance; veoma nizak krvni pritisak; neuobičajeno brzi otkucaji srca; teško oboljenje bubrega ili jetre; srčano oboljenje koje otežava punjenje ili pražnjenje srca; aritmija Torsades de Pointes; deca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Upozorenja i mere opreza

Posebna pažnja kod niskog krvnog pritiska, smanjenog volumena krvi, oboljenja bubrega ili jetre, anemije, bolova u grudima, poremećaja srčanog ritma, atrijalne fibrilacije i niskog nivoa kalijuma u krvi. Ne preporučuje se kod teškog oštećenja bubrega i jetre. Ne koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Sadrži alkohol koji može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Interakcije

Mogući pad krvnog pritiska pri istovremenoj primeni sa drugim lekovima za srce. Posebna pažnja pri uzimanju izosorbidmononitrata zbog povećanog rizika od pada krvnog pritiska pri ustajanju. Ograničeno iskustvo sa istovremenom primenom vazoaktivnih lekova i inotropnih lekova osim digoksina.

Trudnoća i dojenje

Nije poznato da li lek utiče na bebu. Lekar će proceniti odnos koristi i rizika. Ne preporučuje se dojenje tokom primene leka zbog izlučivanja levosimendana u mleko i mogućih neželjenih dejstava kod odojčeta.

Neželjena dejstva

Veoma česta: neuobičajeno brzi otkucaji srca, glavobolja, pad krvnog pritiska. Česta: smanjene vrednosti kalijuma u krvi, nesanica, vrtoglavica, atrijalna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ubrzan rad srca, srčana slabost, mučnina, zatvor, proliv, povraćanje, smanjen broj krvnih zrnaca. Prijavljene su i ventrikularne fibrilacije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu levosimendan.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0105500
EAN
6432100010209
Šifra proizvoda
489726
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457378 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
ORION CORPORATION - Finska
Nosilac dozvole
BEOHEM - 3 D.O.O.

Informacije o leku Simdax

Simdax je lek koji sadrži aktivnu supstancu levosimendan. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Simdax.