LekZa.com

Signifor

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Signifor

Pasireotid

Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 20mg; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

259.773,70 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Signifor

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Akromegalija kod odraslih pacijenata; Kušingova bolest kod odraslih pacijenata kod kojih operativni zahvat nije moguć ili je bio neuspešan.

Doziranje

Akromegalija: početna doza 40 mg svake 4 nedelje, doza se može prilagođavati do maksimalno 60 mg; kod oboljenja jetre početna doza 20 mg. Kušingova bolest: početna doza 10 mg svake 4 nedelje, doza se može prilagođavati do maksimalno 40 mg. Dozu određuje lekar na osnovu terapijskog odgovora.

Kontraindikacije

Alergija na pasireotid ili bilo koju pomoćnu supstancu; teški problemi sa jetrom.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti vrednosti šećera u krvi zbog mogućeg povećanja; pratiti srčani ritam i funkciju srca; moguće smanjenje broja otkucaja srca; pratiti stanje žučne kese i funkciju jetre; ne koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina; obavestiti lekara o svim drugim lekovima koje pacijent koristi, naročito one za srce, šećer u krvi, infekcije, psihijatrijske poremećaje, alergije, malariju i kontrolu krvnog pritiska; trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom; koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja; mogući manji uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za transplantaciju (ciklosporin), lekovima za šećernu bolest (insulin, metformin, liraglutid, vildagliptin, nateglinid), lekovima za srčani ritam (dizopiramid, prokainamid, hinidin, sotalol, dofetilid, ibutilid, amjodaron, dronedaron), antibioticima (klaritromicin, moksifloksacin, eritromicin, pentamidin), antifungicima (ketokonazol osim šampona), psihijatrijskim lekovima (hlorpromazin, tioridazin, flufenazin, pimozid, haloperidol, tiaprid, amisulpirid, sertindol, metadon), lekovima za alergije (terfenadin, astemizol, mizolastin), lekovima za malariju (hlorokvin, halofantrin, lumefantrin), lekovima za krvni pritisak (beta blokatori, blokatori kalcijumskih kanala, inhibitori holinesteraze), i lekovima za ravnotežu elektrolita (kalijum, magnezijum).

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće osim ako nije neophodno. Trudnice ili žene koje planiraju trudnoću treba da se konsultuju sa lekarom.

Neželjena dejstva

Veoma česta: povećana vrednost šećera u krvi, kamen u žuči, proliv, mučnina, bol u trbuhu, slabost. Česta: smanjena vrednost kortizola, usporen rad srca, produžen QT interval, problemi sa protokom žuči, zapaljenje žučne kese, umor, bleda koža, gubitak apetita, glavobolja, nadimanje, povraćanje, vrtoglavica, reakcije na mestu ubrizgavanja, promene u testovima jetre i krvi, gubitak kose. Povremena: promene u testovima pankreasa, povišeni parametri zgrušavanja krvi. Nepoznato: dijabetička ketoacidoza.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu pasireotid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0049237
EAN
3663502002827
Šifra proizvoda
449072
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-02306-21-001
Proizvođač
RECORDATI RARE DISEASES - Francuska
Nosilac dozvole
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Signifor

Signifor je lek koji sadrži aktivnu supstancu pasireotid. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 20mg; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Signifor.