⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Saphnelo
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Umereni do teški sistemski eritemski lupus (SLE) kod odraslih pacijenata kojima bolest nije dobro kontrolisana standardnim terapijama (oralni kortikosteroidi, imunosupresivi, antimalarici).
Doziranje
Preporučena doza je 300 mg anifrolumaba, primenjuje se intravenski infuzijom tokom 30 minuta svake 4 nedelje. Lek daje medicinska sestra ili lekar. Ukoliko se propusti doza, potrebno je što pre zakazati novi termin. Lekar odlučuje o prekidu lečenja.
Kontraindikacije
Alergija na anifrolumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina. Primena određenih živih ili živo atenuisanih vakcina tokom lečenja. Istovremena primena sa drugim biološkim lekovima za lupus (npr. belimumab).
Upozorenja i mere opreza
Moguće ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksa). Povećan rizik od infekcija, uključujući infekcije disajnih puteva, herpes zoster i urinarne infekcije. Ne koristiti kod pacijenata sa aktivnom infekcijom ili dugotrajnom infekcijom. Ne primati žive vakcine tokom lečenja. Obavestiti lekara o prethodnim alergijskim reakcijama, infekcijama, zahvatanju bubrega ili nervnog sistema lupusom, ili ako ste imali rak.
Interakcije
Ne sme se primenjivati istovremeno sa drugim biološkim lekovima za lupus (npr. belimumab). Tokom lečenja ne smeju se primati određene vrste živih ili živo atenuisanih vakcina.
Trudnoća i dojenje
Nije poznato da li lek može naškoditi nerođenom detetu. Pre početka lečenja obavestiti lekara ako ste trudni ili planirate trudnoću. Ukoliko ostanete trudni tokom lečenja, obavestite lekara. Lekar će odlučiti o nastavku ili prekidu lečenja.
Neželjena dejstva
Ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksa) kod do 1 na 100 pacijenata. Veoma česte neželjene reakcije: infekcije nosa ili grla, bronhitis. Česte neželjene reakcije: infekcija sinusa ili pluća, herpes zoster, alergijske reakcije, reakcije na infuziju (glavobolja, mučnina, povraćanje, zamor, ošamućenost).
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Saphnelo
Saphnelo je lek koji sadrži aktivnu supstancu anifrolumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg; bočica staklena, 1x2mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Saphnelo.