Rydapt
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Rydapt
MidostaurinKapsula, meka; 25mg; blister, 14x4kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Rydapt
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Akutna mijeloidna leukemija (AML) sa FLT3 mutacijom kod odraslih; agresivna sistemska mastocitoza (ASM); sistemska mastocitoza sa povezanim hematološkim neoplazmama (SM-AHN); mastocitna leukemija (MCL).
Doziranje
Za AML: 50 mg (2 kapsule) dva puta dnevno; za ASM, SM-AHN ili MCL: 100 mg (4 kapsule) dva puta dnevno. Uzimati sa hranom, u intervalima od približno 12 sati. Doza se može prilagoditi prema reakciji pacijenta. Terapija za AML traje do 12 meseci nakon hemioterapije, dok je za ASM, SM-AHN i MCL dugotrajna.
Kontraindikacije
Alergija na midostaurin ili pomoćne supstance; istovremena primena rifampicina, karbamazepina, fenitoina, enzalutamida ili kantariona (Hypericum perforatum).
Upozorenja i mere opreza
Obratite pažnju ako imate infekciju, srčani poremećaj, probleme sa plućima ili bubrezima. Pratite simptome kao što su povišena temperatura, bol u grlu, ranice u ustima, kašalj, bol u grudima, otežano disanje, bol u grudima, ošamućenost, modra prebojenost usana ili oticanje. Lekar može prilagoditi ili prekinuti terapiju. Ne preporučuje se za decu i adolescente mlađe od 18 godina koji primaju hemioterapiju. Tokom terapije neophodna je redovna kontrola krvi, srca i pluća. Ne preporučuje se trudnoćama i dojenju. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom i 4 meseca nakon terapije. Može umanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Budite oprezni pri upravljanju vozilima i mašinama zbog mogućih vrtoglavica i ošamućenosti. Sadrži alkohol i ricinusovo ulje, što može izazvati stomačne tegobe.
Interakcije
Kontraindikovani su rifampicin, karbamazepin, fenitoin, enzalutamid i kantarion. Potrebno je obavestiti lekara ako se koriste ketokonazol, klaritromicin, ritonavir, efavirenz, nefazodon, bupropion, atorvastatin, rosuvastatin, tizanidin ili hlorzoksazon, jer mogu uticati na dejstvo leka Rydapt.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se tokom trudnoće. Može naškoditi nerođenoj bebi. Pre terapije obaviti test trudnoće. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom terapije i najmanje 4 meseca nakon prekida. Ukoliko zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju infekcije na mestu katetera, petehije, nesanicu, glavobolju, dispneju, produženje QT intervala, vrtoglavicu, krvarenje iz nosa, bol u grlu, stomatitis, mučninu, povraćanje, bol u stomaku, hemoroide, prekomerno znojenje, osip, bol u leđima i zglobovima, povišenu temperaturu, hiperglikemiju, hipernatremiju, hipokalemiju, poremećaje zgrušavanja krvi i povišene jetrene enzime. Mogu se javiti i ozbiljna neželjena dejstva kao što su neutropenijska sepsa, pneumonitis, akutni respiratorni distres sindrom, gastrointestinalno krvarenje i akutna febrilna neutrofilna dermatoza. Kod ASM, SM-AHN i MCL mogu se javiti infekcije mokraćnih puteva, bronhitis, cistitis, sinuzitis, herpes zoster, poremećaji pažnje, edemi, povećanje telesne mase i drugi simptomi.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Rydapt
Rydapt je lek koji sadrži aktivnu supstancu midostaurin. Dostupan je u obliku kapsula, meka; 25mg; blister, 14x4kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Rydapt.