LekZa.com

Rozlytrek

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Rozlytrek

Entrektinib

Kapsula, tvrda; 100mg; boca plastična, 1x30kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

90.445,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Rozlytrek

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje odraslih, adolescenata i dece starije od 1 meseca sa solidnim tumorima sa promenama u genu NTRK ili odraslih sa ROS1-pozitivnim, uznapredovalim nesitnoćelijskim kancerom pluća (NSCLC) koji nisu prethodno lečeni NTRK ili ROS1 inhibitorima.

Doziranje

Odrasli: Preporučena doza je 600 mg (tri kapsule od 200 mg) jednom dnevno. Doza se može prilagoditi po potrebi. Deca i adolescenti stariji od 1 meseca dozu dobijaju prema visini i telesnoj masi, uz praćenje i korekciju od strane lekara. Kapsule se mogu uzimati sa ili bez hrane, cele, ili kao oralna suspenzija kroz usta ili sondu za hranjenje.

Kontraindikacije

Alergija na entrektinib ili bilo koji drugi sastojak leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate nedavno gubitak pamćenja, zbunjenost, halucinacije, probleme sa kostima (osteoporoza/osteopenija), srčanu slabost, produženi QTc interval, elektrolitske poremećaje ili nasledne probleme sa tolerancijom na galaktozu. Ne uzimajte sok od grejpfruta ili grejpfrut tokom terapije. Koristite efikasnu kontracepciju tokom i nakon terapije. Lek može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama zbog mogućih neželjenih efekata kao što su zamagljen vid, umor, vrtoglavica, zbunjenost i halucinacije.

Interakcije

Interakcije sa lekovima uključuju antimikotike (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), lekove za HIV (ritonavir, sakvinavir), antidepresive (paroksetin, fluvoksamin, kantarion), antiepileptike (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital), lekove za tuberkulozu (rifampicin, rifabutin), lekove za rak (topotekan, lapatinib, mitoksantron, apalutamid, metotreksat), metotreksat za reumatoidni artritis, ergotamin, fentanil, pimozid, hinidin, varfarin, dabigatran, cisaprid, omeprazol, statine (atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin), imunosupresive (sirolimus, takrolimus, ciklosporin), lekove za šećer u krvi (repaglinid, tolbutamid), antihipertenzive (bosentan, felodipin, nifedipin, verapamil) i deksametazon.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće jer može naškoditi bebi. Koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i najmanje 5 nedelja nakon prekida. Ukoliko zatrudnite tokom terapije ili u roku od 5 nedelja nakon poslednje doze, odmah obavestite lekara.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju simptome srčane slabosti, promene mentalnog statusa, poremećaje srčanog ritma, bolove u kostima i zglobovima, probleme sa bubrezima i artritis. Česta neželjena dejstva su umor, promene ukusa, vrtoglavica, zamagljen vid, oticanje, gastrointestinalni simptomi, bolovi u mišićima i zglobovima, osip, gubitak daha, kašalj, povišena temperatura, glavobolja, povećanje telesne mase, anemija, povišene jetrene enzime i kreatinin u krvi. Povremena neželjena dejstva uključuju oštećenje organa usled brzog razlaganja ćelija tumora i zapaljenje srčanog mišića.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu entrektinib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039758
EAN
8606103889980
Šifra proizvoda
492848
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
002612766 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
F.HOFFMAN-LA ROCHE AG - Švajcarska
Nosilac dozvole
ROCHE DOO BEOGRAD

Informacije o leku Rozlytrek

Rozlytrek je lek koji sadrži aktivnu supstancu entrektinib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 100mg; boca plastična, 1x30kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Rozlytrek.