RotaTeq
Živa vakcina protiv gastroenteritisa izazvanog rotavirusom
Oralni rastvor; 2.2x 10exp6 i.j./doza+2.8x 10exp6 i.j./doza+2.2x 10exp6 i.j./doza+2x 10exp6 i.j./doza+2.3x 10exp6 i.j./doza; tuba, 1x2mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka RotaTeq
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija gastroenteritisa (proliv i povraćanje) izazvanog rotavirusom kod odojčadi i male dece uzrasta od 6 do 32 nedelje.
Doziranje
Prva doza od 2 mL se daje oralno deci od 6 do 12 nedelja starosti. Ukupno se daju 3 doze sa razmakom od najmanje četiri nedelje. Sve doze treba dati pre 32. nedelje života. U slučaju ispljuvavanja doze, može se odmah ponoviti doza tokom iste posete lekaru.
Kontraindikacije
Ne koristiti ako je dete alergično na aktivnu supstancu ili pomoćne supstance, ako je imalo alergijsku reakciju na prethodnu dozu vakcine protiv rotavirusa, ako je ranije imalo invaginaciju creva, ako ima nasledne promene u gastrointestinalnom traktu koje mogu izazvati invaginaciju creva, ako ima bolest sa smanjenom otpornosti na infekciju, tešku infekciju sa povišenom temperaturom, proliv ili povraćanje.
Upozorenja i mere opreza
Odložiti vakcinaciju kod teške infekcije sa povišenom temperaturom, proliva ili povraćanja. Obratiti pažnju ako je dete primilo transfuziju krvi ili imunoglobulina u prethodnih 6 nedelja, ako je u kontaktu sa osobama sa oslabljenim imunitetom, ako ima poremećaj gastrointestinalnog sistema, ako je rast i dobitak na težini manji od očekivanog, ili ako je majka u trudnoći uzimala lekove koji slabe imuni sistem. Prijaviti lekaru simptome kao što su jak bol u stomaku, uporno povraćanje, krv u stolici, otečen trbuh ili visoka temperatura.
Interakcije
Može se istovremeno primenjivati sa vakcinama protiv difterije, tetanusa, pertusisa, Haemophilus influenzae tip b, poliomijelitisa, hepatitisa B, pneumokokne i meningokokne vakcine.
Neželjena dejstva
Moguće neželjene reakcije uključuju alergijske reakcije (uključujući anafilaksiju), bronhospazam, intususcepciju (retko), povišenu telesnu temperaturu, proliv, povraćanje, infekcije gornjih disajnih puteva, bolove u stomaku, curenje iz nosa, zapaljenje ždrela, infekciju uha, osip, koprivnjaču i razdražljivost. Kod prevremeno rođene dece može doći do dužih pauza u disanju nekoliko dana nakon vakcinacije.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku RotaTeq
RotaTeq je lek koji sadrži aktivnu supstancu živa vakcina protiv gastroenteritisa izazvanog rotavirusom. Dostupan je u obliku oralni rastvor; 2.2x 10exp6 i.j./doza+2.8x 10exp6 i.j./doza+2.2x 10exp6 i.j./doza+2x 10exp6 i.j./doza+2.3x 10exp6 i.j./doza; tuba, 1x2mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek RotaTeq.