LekZa.com

Rotarix

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Rotarix

Humani rotavirus, živa atenuisana vakcina

Oralna suspenzija; 10exp6 CCID50/1.5mL; tuba, 1x1.5mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

5.389,70 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Rotarix

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija gastroenteritisa izazvanog rotavirusom kod odojčadi starije od 6 nedelja.

Doziranje

Dve doze vakcine Rotarix oralno, svaka doza 1,5 mL, sa najmanje 4 nedelje razmaka između doza. Prva doza može se dati od 6. nedelje života, a vakcinacija treba biti završena do 24. nedelje života, preporučeno pre 16. nedelje. U slučaju povraćanja doze, može se dati dodatna doza istog dana.

Kontraindikacije

Ne koristiti kod dece alergične na vakcine protiv rotavirusa ili pomoćne supstance, kod dece sa prethodnom intususcepcijom, malformacijom creva koja može dovesti do intususcepcije, teškom kombinovanom imunodeficijencijom, teškom infekcijom sa visokom temperaturom, kao i kod dece sa prolivom ili povraćanjem u trenutku vakcinacije.

Upozorenja i mere opreza

Pre primene vakcine konsultovati lekara ako dete ima kontakt sa osobama sa oslabljenim imunitetom, poremećaje gastrointestinalnog sistema, probleme sa rastom ili prima lekove koji slabe imuni sistem. Obratiti pažnju na simptome intususcepcije kao što su jaki bolovi u stomaku, uporno povraćanje, krv u stolici, nadut stomak i povišena temperatura. Održavati higijenu ruku nakon menjanja pelena.

Interakcije

Vakcina se može primeniti istovremeno sa drugim vakcinama koje se obično preporučuju, kao što su vakcine protiv difterije, tetanusa, pertusisa, Haemophilus influenzae tipa b, polia, hepatitisa B, pneumokoka i meningokoka serogrupe C. Nema ograničenja u ishrani pre i posle vakcinacije.

Trudnoća i dojenje

Nema dostupnih informacija.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva: proliv, iritacija na mestu primene. Povremena: bol u trbuhu, nadutost, dermatitis. Veoma retka: osip (urtikarija), intususcepcija (simptomi: jaki bolovi u stomaku, uporno povraćanje, krv u stolici, nadut stomak, povišena temperatura), pojava krvi u stolici, kratkotrajni prekid disanja kod prevremeno rođene dece, gastroenteritis kod dece sa teškom kombinovanom imunodeficijencijom.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani rotavirus, živa atenuisana vakcina.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
2011900
EAN
8606015340487
Šifra proizvoda
428095
Vrsta leka
Vakcine
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-04953-19-001
Proizvođač
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija
Nosilac dozvole
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Rotarix

Rotarix je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani rotavirus, živa atenuisana vakcina. Dostupan je u obliku oralna suspenzija; 10exp6 CCID50/1.5mL; tuba, 1x1.5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Rotarix.