Replagal
Agalzidaza alfa
Koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; bočica staklena, 1x3.5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Replagal
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje odraslih pacijenata, adolescenata i dece od 7 i više godina sa potvrđenom dijagnozom Fabry-jeve bolesti.
Doziranje
Preporučena doza je 0,2 mg/kg telesne mase svake druge nedelje, infuzijom tokom 40 minuta. Deca i adolescenti od 7 do 18 godina koriste istu dozu. Lek se razblažuje u rastvoru natrijum hlorida 0,9% pre primene.
Kontraindikacije
Ne koristiti ako ste alergični na agalzidazu alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Pratiti simptome alergijskih reakcija tokom i nakon infuzije, kao što su visoka temperatura, jeza, znojenje, ubrzani otkucaji srca, povraćanje, nesvestica, koprivnjača, oticanje delova tela koje može otežati disanje i gutanje. U slučaju ozbiljne alergijske reakcije prekinuti primenu i započeti adekvatno lečenje. Oprez kod pacijenata sa poodmaklom bubrežnom bolešću. Deca mlađa od 7 godina nemaju preporučene doze zbog ograničenog iskustva.
Interakcije
Moguća umanjena aktivnost leka ako se koristi sa hlorokinom, amiodaronom, benokvinom ili gentamicinom.
Trudnoća i dojenje
Vrlo ograničeni klinički podaci nisu pokazali štetno dejstvo na majku i novorođenče. Pre upotrebe u trudnoći ili dojenju konsultovati lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česte: reakcije povezane sa infuzijom (jeza, glavobolja, mučnina, groznica, zamor, otežano disanje, drhtanje, kašalj, povraćanje), otok tkiva, trnci, zvonjenje u ušima, lupanje srca, zapaljenje grla, bolovi u stomaku, dijareja, osip, bolovi u leđima i zglobovima, groznica, mučnina. Česte: promena ukusa, suzenje očiju, problemi sa srčanim ritmom, promuklost, crvenilo lica, nelagodnost u stomaku, akne, svrab, preosetljivost. Povremene: ozbiljna alergijska reakcija, ubrzan i nepravilan rad srca, smanjen refleks rožnjače, osip na mestu primene.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Replagal
Replagal je lek koji sadrži aktivnu supstancu agalzidaza alfa. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; bočica staklena, 1x3.5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Replagal.