LekZa.com

Rapamune

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Rapamune

Sirolimus

Obložena tableta; 1mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

11.564,50 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Rapamune

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sprečavanje odbacivanja presađenih bubrega kod odraslih u kombinaciji sa kortikosteroidima i ciklosporinom; terapija sporadične limfangioleiomiomatoze (S-LAM) sa umereno teškom bolešću pluća ili slabljenjem funkcije pluća.

Doziranje

Za transplantaciju bubrega početna doza 6 mg odmah posle transplantacije, zatim 2 mg dnevno uz prilagođavanje doze prema koncentraciji leka u krvi. Uzimati sa razmakom od 4 sata od ciklosporina. Za S-LAM doza 2 mg dnevno, prilagođava se prema koncentraciji leka u krvi. Tablete se ne žvaću, ne lome i uzimaju se uvek na isti način (sa ili bez hrane).

Kontraindikacije

Alergija na sirolimus ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Obavestite lekara ako imate oboljenje jetre, povećan indeks telesne mase (>30 kg/m2), prethodnu neuspešnu transplantaciju bubrega, ili ako ste pod rizikom od odbacivanja bubrega. Izbegavati izlaganje suncu i UV zračenju zbog rizika od karcinoma kože. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne preporučuju se za upotrebu. Izbegavati primenu sa rifampicinom, ketokonazolom, vorikonazolom i živim vakcinama. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije i povećan rizik od infekcija i karcinoma kože. Redovno pratiti funkciju bubrega, jetre i koncentraciju masnoća u krvi.

Interakcije

Interakcije sa imunosupresivima, antibioticima (klaritromicin, eritromicin, telitromicin, troleandomicin, rifabutin, klotrimazol, flukonazol, itrakonazol), lekovima za krvni pritisak (nikardipin, verapamil, diltiazem), antiepilepticima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), lekovima za gastrointestinalne bolesti (cisaprid, cimetidin, metoklopramid), bromokriptinom, danazolom, inhibitorima proteaza, kantarionom, letermovirom, kanabidiolom. Ne preporučuje se sa rifampicinom, ketokonazolom ili vorikonazolom. Moguća alergijska reakcija sa ACE inhibitorima.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba u trudnoći osim ako je neophodno. Tokom primene i 12 nedelja nakon prestanka terapije koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Neželjena dejstva

Veoma česta: oticanje, bol, povišena temperatura, glavobolja, povišen krvni pritisak, gastrointestinalni simptomi, smanjen broj krvnih ćelija, povišene masnoće i šećer u krvi, bol u zglobovima, akne, infekcije urinarnog trakta, pneumonija, dijabetes, poremećaji menstrualnog ciklusa, usporeno zarastanje rana. Česta: infekcije, krvni ugrušci, oštećenje bubrega, propadanje kostiju, karcinom kože, ciste na jajnicima, zapaljenje pankreasa, alergijske reakcije. Povremena: limfomi, krvarenje iz pluća, tuberkuloza, ozbiljno oštećenje jetre. Retka: nagomilavanje proteina u plućima, ozbiljne alergijske reakcije. Nepoznata: sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1014270
EAN
8606007080391
Šifra proizvoda
491307
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
001559933 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
PFIZER SRB D.O.O.

Informacije o leku Rapamune

Rapamune je lek koji sadrži aktivnu supstancu sirolimus. Dostupan je u obliku obložena tableta; 1mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Rapamune.