LekZa.com

Protamin sulfat Galenika

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Protamin sulfat Galenika

Protamin-sulfat

Rastvor za injekciju; 50mg/5mL; ampula, 5x5mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.429,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Protamin sulfat Galenika

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Neutralizacija antikoagulantnog efekta heparina pre operacija, posle bubrežne dijalize, posle operacije na otvorenom srcu, kod većih krvarenja i kod predoziranja heparinom.

Doziranje

Daje se kao spora intravenska injekcija tokom 10 minuta. Doza zavisi od količine i vrste heparina i vremena od poslednje doze heparina. Ne treba dati više od 50 mg u jednoj dozi. Doziranje se prilagođava prema testovima koagulacije. Za nefrakcionisani heparin: 1 mg protamin-sulfata neutrališe 100 i.j. heparina iz creva ili 80 i.j. iz pluća. Doza se smanjuje ako je prošlo više od 15 minuta od davanja heparina. Za niskomolekularni heparin preporučuje se 1 mg na 100 i.j., uzimajući u obzir duže poluvreme eliminacije.

Kontraindikacije

Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na protamin-sulfat ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Ne primenjivati kod dece mlađe od 12 godina.

Upozorenja i mere opreza

Suviše brza primena može izazvati ozbiljan pad krvnog pritiska i anafilaktoidnu reakciju. Potreban je oprez kod pacijenata alergičnih na ribu, onih sa prethodnim operacijama na srcu, pacijenata na terapiji insulinom, muškaraca sa vazektomijom ili infertilnih. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem i anafilaksu. Postoji inkompatibilnost sa nekim antibioticima (cefalosporini i penicilini).

Interakcije

Protamin sulfat može povećati dejstvo nedepolarizujućih miorelaksanasa. Ne sme se mešati u istoj brizgalici sa rastvorima cefalosporina i penicilina.

Trudnoća i dojenje

Ne treba primenjivati tokom trudnoće osim ako je jasno indikovano. Nije poznato da li se izlučuje u majčino mleko, pa se primena kod dojilja vrši sa oprezom.

Neželjena dejstva

Mogu se javiti reakcije preosetljivosti uključujući angioedem i anafilaksu. Brza primena može izazvati pad krvnog pritiska, usporen rad srca, teškoće u disanju, crvenilo, mučninu, povraćanje, malaksalost, bol u leđima, plućnu i sistemsku hipertenziju, akutnu plućnu vazokonstrikciju sa kardiovaskularnim kolapsom. Retki su slučajevi nekardiogenog plućnog edema sa značajnom stopom smrtnosti.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu protamin-sulfat.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0180030
EAN
8608808101879
Šifra proizvoda
444587
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-00308-21-003
Proizvođač
GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Nosilac dozvole
GALENIKA AD BEOGRAD

Informacije o leku Protamin sulfat Galenika

Protamin sulfat Galenika je lek koji sadrži aktivnu supstancu protamin-sulfat. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 50mg/5mL; ampula, 5x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Protamin sulfat Galenika.