Protamin sulfat Galenika – 50mg/5mL, ampula, 5x5mL · JKL 0180030
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Protamin sulfat Galenika
Rastvor za injekciju; 50mg/5mL; ampula, 5x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Protamin sulfat Galenika
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Neutralizacija antikoagulantnog efekta heparina pre operacija, posle bubrežne dijalize, posle operacije na otvorenom srcu, kod većih krvarenja i kod predoziranja heparinom.
Doziranje
Daje se kao spora intravenska injekcija tokom 10 minuta. Doza zavisi od količine i vrste heparina i vremena od poslednje doze heparina. Ne treba dati više od 50 mg u jednoj dozi. Doziranje se prilagođava prema testovima koagulacije. Za nefrakcionisani heparin: 1 mg protamin-sulfata neutrališe 100 i.j. heparina iz creva ili 80 i.j. iz pluća. Doza se smanjuje ako je prošlo više od 15 minuta od davanja heparina. Za niskomolekularni heparin preporučuje se 1 mg na 100 i.j., uzimajući u obzir duže poluvreme eliminacije.
Kontraindikacije
Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na protamin-sulfat ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Ne primenjivati kod dece mlađe od 12 godina.
Upozorenja i mere opreza
Suviše brza primena može izazvati ozbiljan pad krvnog pritiska i anafilaktoidnu reakciju. Potreban je oprez kod pacijenata alergičnih na ribu, onih sa prethodnim operacijama na srcu, pacijenata na terapiji insulinom, muškaraca sa vazektomijom ili infertilnih. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem i anafilaksu. Postoji inkompatibilnost sa nekim antibioticima (cefalosporini i penicilini).
Interakcije
Protamin sulfat može povećati dejstvo nedepolarizujućih miorelaksanasa. Ne sme se mešati u istoj brizgalici sa rastvorima cefalosporina i penicilina.
Trudnoća i dojenje
Ne treba primenjivati tokom trudnoće osim ako je jasno indikovano. Nije poznato da li se izlučuje u majčino mleko, pa se primena kod dojilja vrši sa oprezom.
Neželjena dejstva
Mogu se javiti reakcije preosetljivosti uključujući angioedem i anafilaksu. Brza primena može izazvati pad krvnog pritiska, usporen rad srca, teškoće u disanju, crvenilo, mučninu, povraćanje, malaksalost, bol u leđima, plućnu i sistemsku hipertenziju, akutnu plućnu vazokonstrikciju sa kardiovaskularnim kolapsom. Retki su slučajevi nekardiogenog plućnog edema sa značajnom stopom smrtnosti.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu protamin-sulfat.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Protamin sulfat Galenika
Protamin sulfat Galenika je lek koji sadrži aktivnu supstancu protamin-sulfat. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 50mg/5mL; ampula, 5x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Protamin sulfat Galenika.