Privigen – 100mg/mL, bočica staklena, 1x100mL · JKL 0013607

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Privigen

Uporedi svih 3 pakovanja i jačina →

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

94.830,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Privigen

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Supstituciona terapija kod primarne imunodeficijencije (PID) i sekundarne imunodeficijencije (SID) sa teškim ili ponavljajućim infekcijama i nedostatkom specifičnih antitela ili niskim nivoom IgG. Imunomodulacija kod primarne imunske trombocitopenije (ITP), Guillain-Barré sindroma, Kawasaki-jeve bolesti, hronične inflamatorne demijelinizirajuće polineuropatije (CIDP) i multifokalne motorne neuropatije (MMN).

Doziranje

Doziranje zavisi od indikacije i telesne mase. Za PID početna doza 0,4-0,8 g/kg, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje. Za SID doza 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Za ITP 0,8-1 g/kg prvog dana ili 0,4 g/kg dnevno 2-5 dana. Za Guillain-Barré sindrom 0,4 g/kg dnevno 5 dana. Za Kawasaki-jevu bolest 2 g/kg kao pojedinačna doza uz acetilsalicilnu kiselinu. Za CIDP početna doza 2 g/kg podeljena na 2-5 dana, održavanje 1 g/kg svake 3 nedelje. Za MMN početna doza 2 g/kg tokom 2-5 dana, održavanje 1-2 g/kg svake 2-8 nedelja. Infuzija počinje sporom brzinom, postepeno se povećava do maksimalno 7,2 mL/kg/h.

Kontraindikacije

Alergija na humane imunoglobuline, prolin ili pomoćne supstance leka. Prisustvo antitela na imunoglobuline tipa IgA u krvi. Hiperprolinemija tipa I ili II.

Upozorenja i mere opreza

Rizik od hemolize kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB i zapaljenskim oboljenjima. Mogući rizik od srčanog i moždanog udara, plućne embolije i tromboze kod pacijenata sa faktorima rizika kao što su gojaznost, starost, dijabetes, hipertenzija, hipovolemija, vaskularna oboljenja i trombofilija. Moguće akutno oštećenje bubrega, naročito kod pacijenata sa prethodnim bubrežnim poremećajima ili koji koriste nefrotoksične lekove. Moguće alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok. Moguće akutno oštećenje pluća povezano sa transfuzijom. Potreban nadzor tokom i nakon infuzije, naročito kod prvih doza ili velikih brzina infuzije. Moguće smanjenje efikasnosti nekih vakcina, naročito živih atenuisanih vakcina.

Interakcije

Treba izbegavati istovremenu primenu diuretika Henleove petlje. Efikasnost nekih vakcina može biti smanjena nakon terapije lekom Privigen, naročito živih atenuisanih vakcina (male boginje, zauške, rubeola, ovčije boginje).

Trudnoća i dojenje

Lekovi koji sadrže antitela su korišćeni kod trudnica i dojilja bez očekivanih štetnih efekata na trudnoću ili novorođenče. Antitela iz leka se prenose u mleko i pružaju zaštitu bebi.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Veoma česta: glavobolja, bolovi, povišena temperatura, simptomi slični gripu, plikovi u ustima i grlu, stezanje u grlu. Česta: anemija, hemoliza, leukopenija, preosetljivost, vrtoglavica, hipertenzija, crvenilo, hipotenzija, otežano disanje, mučnina, povraćanje, dijareja, osip, svrab, bolovi u mišićima, zamor, slabost. Povremena: aseptični meningitis, tromboembolijski događaji, bol na mestu primene, palpitacije, tahikardija. Retka: anafilaktički šok, akutno oštećenje pluća povezano sa transfuzijom, akutna slabost bubrega.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Privigen

Uporedi sva pakovanja →

Privigen 100mg/mL

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x25mL

JKL 0013605Stacionarna ustanova

Privigen 100mg/mL

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija

JKL

0013607

EAN

8606007083804

Šifra proizvoda

446035

Vrsta leka

Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi

Vrsta rešenja

OBNOVA

Broj rešenja

515-01-04811-20-001

Proizvođač

CSL BEHRING AG

Nosilac dozvole

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku Privigen

Privigen je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Privigen.