Privigen – 100mg/mL, bočica staklena, 1x50mL · JKL 0013606

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Privigen

Uporedi svih 3 pakovanja i jačina →

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

47.414,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Privigen

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Supstituciona terapija kod primarne i sekundarne imunodeficijencije sa smanjenom sposobnošću stvaranja imunoglobulina; imunomodulacija kod primarne imunske trombocitopenije, Guillain-Barré sindroma, Kawasaki-jeve bolesti, hronične inflamatorne demijelinizirajuće polineuropatije (CIDP) i multifokalne motorne neuropatije (MMN).

Doziranje

Doza zavisi od indikacije i telesne mase. Supstituciona terapija PID: početna doza 0,4-0,8 g/kg, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje. SID: 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. ITP: 0,8-1 g/kg prvog dana ili 0,4 g/kg dnevno 2-5 dana. Guillain-Barré: 0,4 g/kg/dan 5 dana. Kawasaki: 2 g/kg kao pojedinačna doza uz acetilsalicilnu kiselinu. CIDP: početna doza 2 g/kg podeljena 2-5 dana, održavanje 1 g/kg svake 3 nedelje. MMN: početna doza 2 g/kg 2-5 dana, održavanje 1-2 g/kg svake 2-8 nedelja.

Kontraindikacije

Alergija na humane imunoglobuline, prolin ili pomoćne supstance; prisustvo antitela na imunoglobuline tipa IgA; hiperprolinemija tipa I ili II.

Upozorenja i mere opreza

Rizik od hemolize kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB i zapaljenskim oboljenjima; rizik od srčanog udara, moždanog udara, plućne embolije kod pacijenata sa faktorima rizika; moguća akutna slabost bubrega; alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok; akutno oštećenje pluća povezano sa transfuzijom; promena rezultata laboratorijskih analiza; smanjena efikasnost nekih vakcina; potreban nadzor tokom infuzije.

Interakcije

Treba izbegavati istovremenu primenu diuretika Henleove petlje; smanjena efikasnost živih atenuisanih vakcina (male boginje, zauške, rubeole, ovčije boginje) nakon terapije; istovremena primena acetilsalicilne kiseline kod Kawasaki-jeve bolesti.

Trudnoća i dojenje

Lekovi koji sadrže antitela korišćeni su kod trudnica i dojilja bez očekivanih štetnih efekata na trudnoću ili novorođenče. Antitela iz leka se prenose u mleko tokom dojenja i pružaju zaštitu bebi.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Veoma česta: glavobolja, bolovi, povišena temperatura, simptomi slični gripu, plikovi u ustima, stezanje u grlu. Česta: anemija, hemoliza, leukopenija, preosetljivost, vrtoglavica, hipertenzija, crvenilo, hipotenzija, otežano disanje, mučnina, povraćanje, proliv, osip, bolovi u mišićima, zamor. Povremena: aseptični meningitis, tromboembolijski događaji, bol na mestu primene, anafilaktički šok, akutna slabost bubrega, oštećenje pluća povezano sa transfuzijom.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Privigen

Uporedi sva pakovanja →

Privigen 100mg/mL

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

JKL 0013607Stacionarna ustanova

Privigen 100mg/mL

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x25mL

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija

JKL

0013606

EAN

8606007083798

Šifra proizvoda

446036

Vrsta leka

Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi

Vrsta rešenja

OBNOVA

Broj rešenja

515-01-04810-20-001

Proizvođač

CSL BEHRING AG

Nosilac dozvole

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku Privigen

Privigen je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Privigen.