LekZa.com

POTELIGEO

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek POTELIGEO

Mogamulizumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 4mg/mL; bočica staklena, 1x5mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

130.360,80 RSD

Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka POTELIGEO

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Mycosis fungoides i Sezarijev sindrom, vrste kožnih limfoma T ćelija, kod odraslih pacijenata koji su prethodno primili najmanje jedan lek.

Doziranje

Preporučena doza je 1 mg mogamulizumaba po kg telesne mase. Lek se daje intravenski tokom najmanje 60 minuta. Prvih 5 doza se daju jednom nedeljno, a zatim jednom u dve nedelje. Terapija se nastavlja osim ako se ne pojave ozbiljna neželjena dejstva ili bolest ne napreduje.

Kontraindikacije

Alergija na mogamulizumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Ne sme se primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestiti lekara ako ste imali teške kožne reakcije na lek, reakcije na infuziju, infekcije HIV, herpes, CMV, hepatitis B ili C, ako su Vam presađene matične ćelije ili će biti, ako imate sindrom lize tumora ili probleme sa srcem. Tokom i nakon infuzije mogu se javiti ozbiljne reakcije koje zahtevaju prekid terapije i medicinsku pomoć. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom. Moguće je da lek izazove umor, pa treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i mašinama.

Interakcije

Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali.

Trudnoća i dojenje

Dejstva leka na trudnoću i dojenje nisu poznata. Lek može naškoditi bebi tokom trudnoće ili dojenja. Potrebno je koristiti pouzdanu kontracepciju tokom i najmanje šest meseci nakon terapije. Dojenje treba konsultovati sa lekarom.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva uključuju reakcije na infuziju (drhtavica, mučnina, glavobolja, osip, otežano disanje, povišena temperatura), znake infekcije, teške kožne reakcije (Stivens-Džonsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza). Povremena neželjena dejstva uključuju povišenu temperaturu, napade, nepravilne otkucaje srca, sindrom lize tumora, srčane poremećaje. Ostala neželjena dejstva su umor, konstipacija, oticanje nogu, glavobolja, anemija, trombocitopenija, neutropenija, povišeni enzimi jetre, hipotireoza, hepatitis.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039043
EAN
8606019865931
Šifra proizvoda
480564
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461286 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - Holandija
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku POTELIGEO

POTELIGEO je lek koji sadrži aktivnu supstancu mogamulizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 4mg/mL; bočica staklena, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek POTELIGEO.