Piqray

Alpelisib

Film tableta; 50mg + 200mg; blister, 28x50mg + 28 x 200mg

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Piqray

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Uznapredovali rak dojke pozitivan na hormonski receptor (HR) i negativan na HER2 kod postmenopauzalnih žena i muškaraca sa PIK3CA mutacijama, koji nije reagovao na druge hormonske terapije.

Doziranje

Uobičajena početna doza je 300 mg jednom dnevno, u obliku dve tablete od 150 mg ili kombinacija prema propisanoj dozi. Tablete se uzimaju cele, odmah nakon obroka, u isto vreme svakog dana. Doza se može prilagođavati prema toleranciji i neželjenim efektima.

Kontraindikacije

Alergija na alpelisib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Trudnoća i dojenje.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti nivo šećera u krvi pre i tokom lečenja zbog rizika od hiperglikemije. Obavestiti lekara o simptomima alergijskih reakcija, pneumonitisa, kožnih oboljenja (SJS, DRESS, TEN), osteonekroze vilice i teškog proliva. Lek nije namenjen za decu i adolescente mlađe od 18 godina. Tokom lečenja i najmanje 1 nedelju nakon prestanka, koristiti efikasnu kontracepciju. Mogući umor, oprez pri upravljanju vozilima i mašinama.

Interakcije

Interakcije sa lekovima kao što su eltrombopag, lapatinib, everolimus, ribociklib, pantoprazol, midazolam, rifampicin, enkorafenib i varfarin. Potrebno je obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.

Trudnoća i dojenje

Lek Piqray ne smeju uzimati trudnice ili žene koje bi mogle zatrudneti. Može naškoditi nerođenom detetu. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i najmanje 1 nedelju nakon prestanka lečenja. Dojenje nije dozvoljeno tokom lečenja i najmanje 1 nedelju nakon poslednje doze.

Neželjena dejstva

Veoma česta: hiperglikemija, povišena telesna temperatura, kašalj, osip, gubitak telesne mase. Česta: alergijske reakcije, pneumonitis, akutna slabost bubrega, osteonekroza vilice, multiformni eritem. Povremena: ketoacidoza, pankreatitis, Stevens-Johnson sindrom. Druga neželjena dejstva uključuju infekcije mokraćnog sistema, anemiju, nisku koncentraciju trombocita, gubitak apetita, glavobolju, proliv, mučninu, povraćanje, stomatitis, alopeciju, svrabež, zamor, periferni edem, hipokalcemiju, hipokalemiju, nesanicu, zamućen vid, limfedem, zubobolju, dermatitis, sindrom šaka-stopalo, grčeve u mišićima, mijalgiju, edem, povišenu telesnu temperaturu i odstupanja u krvnim analizama.