← Nazad na početnu

Piqray

Alpelisib

Film tableta; 200mg; blister, 2x14kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Piqray

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Uznapredovali rak dojke pozitivan na hormonski receptor (HR) i negativan na HER2, sa mutacijama u genu PIK3CA, kod pacijenata koji nisu reagovali na druge hormonske terapije.

Doziranje

Uobičajena početna doza je 300 mg jednom dnevno, u obliku dve tablete od 150 mg ili kombinacija prema propisanoj dozi. Tablete se uzimaju cele, odmah nakon obroka, u isto vreme svakog dana. Doza se može prilagođavati u zavisnosti od reakcije pacijenta i neželjenih efekata.

Kontraindikacije

Alergija na alpelisib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Trudnoća i dojenje.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti nivo šećera u krvi pre i tokom lečenja zbog rizika od hiperglikemije. Obavestiti lekara o bilo kakvim simptomima alergijskih reakcija, kožnim osipima, problemima sa disanjem, simptomima osteonekroze vilice, teškim proljevima ili drugim neželjenim efektima. Lek nije namenjen za decu i adolescente mlađe od 18 godina. Tokom lečenja i najmanje 1 nedelju nakon prestanka, žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti efikasnu kontracepciju, a muškarci kondom.

Interakcije

Moguće interakcije sa lekovima kao što su eltrombopag, lapatinib, everolimus, ribociklib, pantoprazol, midazolam, rifampicin, enkorafenib i varfarin. Potrebno je obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.

Trudnoća i dojenje

Lek Piqray ne smeju uzimati trudnice ili žene koje planiraju trudnoću jer može naškoditi nerođenom detetu. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i najmanje 1 nedelju nakon prestanka lečenja.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva uključuju simptome hiperglikemije (pojačana žeđ, učestalo mokrenje, gubitak telesne mase) i niskog broja limfocita. Česta su alergijska stanja, problemi sa disanjem, osteonekroza vilice, kožni osipi, pneumonitis, akutna slabost bubrega, pankreatitis, Stevens-Johnson sindrom, DRESS sindrom. Ostala neželjena dejstva uključuju infekcije mokraćnog sistema, anemiju, krvarenje, gubitak apetita, glavobolju, proliv, mučninu, povraćanje, stomatitis, alopeciju, svrabež, zamor, edeme, hipokalcemiju, hipokalemiju, nesanicu, zamućen vid, limfedem, zubobolju, dermatitis, sindrom šaka-stopalo, grčeve u mišićima, povišene enzime jetre i promene u krvnim parametrima.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu alpelisib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039736
EAN
8606109078180
Šifra proizvoda
437202
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03419-20-001
Proizvođač
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Piqray

Piqray je lek koji sadrži aktivnu supstancu alpelisib. Dostupan je u obliku film tableta; 200mg; blister, 2x14kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Piqray.