← Nazad na početnu

Piqray

Alpelisib

Film tableta; 150mg; blister, 4x14kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Piqray

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje postmenopauzalnih žena i muškaraca sa uznapredovalim rakom dojke koji je pozitivan na hormonski receptor (HR) i negativan na HER2, sa mutacijama u genu PIK3CA, u kombinaciji sa fulvestrantom.

Doziranje

Uobičajena početna doza je 300 mg jednom dnevno, u obliku dve tablete od 150 mg ili kombinacija prema propisanoj dozi. Tablete se uzimaju cele, odmah nakon obroka, u isto vreme svakog dana. Doza se može prilagođavati prema toleranciji i neželjenim efektima. Ne prekidajte terapiju bez konsultacije sa lekarom.

Kontraindikacije

Alergija na alpelisib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate ili ste imali visok nivo šećera u krvi ili dijabetes, teške kožne reakcije (Stevens-Johnson sindrom, multiformni eritem, DRESS, toksična epidermalna nekroliza), tešku bolest kostiju (osteonekroza vilice). Tokom lečenja pratite simptome kao što su osip, otežano disanje, pojačana žeđ, promene u ustima, teški proliv. Redovno se rade analize krvi za praćenje nivoa šećera. Lek nije namenjen za decu i adolescente mlađe od 18 godina. Tokom lečenja i najmanje 1 nedelju nakon prestanka, žene ne smeju biti trudne ili dojiti, a muškarci moraju koristiti kondom ako imaju partnerku koja može zatrudneti.

Interakcije

Moguće interakcije sa lekovima kao što su eltrombopag, lapatinib, everolimus, ribociklib, pantoprazol, midazolam, rifampicin, enkorafenib i varfarin. Obavestite lekara o svim lekovima koje koristite.

Trudnoća i dojenje

Lek Piqray ne smeju uzimati trudnice ili žene koje planiraju trudnoću. Tokom lečenja i najmanje 1 nedelju nakon poslednje doze, žene ne smeju dojiti. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom i nakon lečenja. Muškarci moraju koristiti kondom tokom lečenja ako imaju partnerku koja može zatrudneti.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva uključuju simptome hiperglikemije (pojačana žeđ, učestalo mokrenje, gubitak telesne mase), povišenu telesnu temperaturu, kašalj, osip, noćno znojenje i gubitak telesne mase. Česta su alergijske reakcije, problemi sa disanjem, osteonekroza vilice, multiformni eritem, pneumonitis, pankreatitis, Stevens-Johnson sindrom, DRESS. Ostala neželjena dejstva uključuju infekcije mokraćnog sistema, anemiju, krvarenje, gubitak apetita, glavobolju, proliv, mučninu, povraćanje, stomatitis, alopeciju, svrabež, umor, periferni edem, hipokalcemiju, hipokalemiju, nesanicu, zamućen vid, limfedem, zubobolju, dermatitis, sindrom šaka-stopalo, grčeve u mišićima, mijalgiju, edem, povišene enzime jetre i promene u krvnim parametrima.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu alpelisib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039735
EAN
8606109078173
Šifra proizvoda
437267
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03418-20-001
Proizvođač
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Piqray

Piqray je lek koji sadrži aktivnu supstancu alpelisib. Dostupan je u obliku film tableta; 150mg; blister, 4x14kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Piqray.