LekZa.comBETA

Paclitaxelum Accord – 6mg/mL, bočica staklena, 1x16.7mL · JKL 0039703

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Paclitaxelum Accord

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x16.7mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

14.255,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Paclitaxelum Accord

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje karcinoma jajnika u prvoj i drugoj liniji hemioterapije, lečenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke u prvoj i drugoj liniji, lečenje uznapredovalog nemikrocelularnog karcinoma pluća u kombinaciji sa cisplatinom, lečenje uznapredovalog Kapošijevog sarkoma povezanog sa AIDS-om nakon neuspeha prethodne terapije.

Doziranje

Doza zavisi od bolesti, laboratorijskih rezultata i tolerancije pacijenta. Obično između 100 mg/m2 i 220 mg/m2, primenjeno tokom 3 ili 24 sata, ponavlja se na svake 2-3 nedelje. Specifične doze za karcinom jajnika, dojke, NSCLC i Kapošijev sarkom su detaljno opisane u uputstvu. Preporučena premedikacija kortikosteroidima, antihistaminicima i H2 antagonistima. Doze se prilagođavaju u slučaju neutropenije ili periferne neuropatije.

Kontraindikacije

Alergija na paklitaksel, makrogolglicerolricinoleat ili pomoćne supstance, dojenje, neutropenija (neutrofili <1,5 x 10^9/L), trombocitopenija, nekontrolisana ozbiljna infekcija kod pacijenata sa Kapošijevim sarkomom, teško oboljenje jetre.

Upozorenja i mere opreza

Moguće teške alergijske reakcije, supresija koštane srži, periferna neuropatija, oštećenje jetre i srca, pseudomembranozni kolitis, povećan rizik od zapaljenja pluća kod prethodne terapije zračenjem pluća, potreba za pažljivim praćenjem mesta primene zbog rizika od ekstravazacije, ne preporučuje se za decu mlađu od 18 godina, trudnice moraju koristiti pouzdanu kontracepciju, dojenje se prekida tokom terapije, moguća interakcija sa brojnim lekovima.

Interakcije

Interakcije sa antibioticima (eritromicin, rifampicin), lekovima za gljivične infekcije (ketokonazol), antidepresivima (fluoksetin), antiepilepticima (karbamazepin, fenitoin), lekovima za sniženje holesterola (gemfibrozil), lekovima za gorušicu (cimetidin), lekovima za lečenje HIV/AIDS (ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin) i antitrombocitnim lekovima (klopidogrel).

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće osim ako je apsolutno neophodno. Može izazvati urođene defekte. Tokom terapije i šest meseci nakon završetka terapije potrebno je koristiti pouzdane metode kontracepcije. Ukoliko dođe do trudnoće, odmah obavestiti lekara.

Neželjena dejstva

Veoma česta: alergijske reakcije, infekcije, supresija koštane srži, nizak krvni pritisak, bol u mišićima i zglobovima, gubitak kose, mučnina, povraćanje, proliv, čirevi u ustima, periferna neuropatija. Česta: usporen rad srca, lokalne reakcije na mestu primene, promene na noktima i koži, povišene vrednosti jetrenih enzima. Povremena: teške infekcije, srčani problemi, tromboza, povišen krvni pritisak, teške alergijske reakcije, žutica. Retka: teške anafilaktičke reakcije, pneumonija, sepsa, mišićna slabost, osip, anoreksija, anafilaktički šok, oštećenje jetre, konfuzija. Veoma retka: srčane aritmije, akutna mijeloidna leukemija, oštećenje vida i sluha, ozbiljne kožne reakcije, sindrom lize tumora, sistemski eritematozni lupus, diseminovana intravaskularna koagulacija.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Paclitaxelum Accord

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu paklitaksel.

Abraxane

prašak za disperziju za infuziju; 5mg/mL; bočica staklena, 1x100mg

Proizvođač: CELGENE DISTRIBUTION B.V. - Holandija

Stacionarna ustanova

Paclitaxel Ebewe

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7mL; bočica staklena, 1x16.7mL

Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija

Stacionarna ustanova

Paclitaxel Ebewe

koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL

Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija

Stacionarna ustanova

Paclitaxel Kabi

koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x16.7mL

Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova

Paclitaxel Kabi

koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova

Paclitaxel Kabi

koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x5mL

Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova

Paclitaxelum Accord

koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x5mL

Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka

Stacionarna ustanova

Pataxel

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7mL; bočica staklena, 1x16.7mL

Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka

Stacionarna ustanova

Pataxel

koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/50mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka

Stacionarna ustanova

Pataxel

koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL

Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka

Stacionarna ustanova

Sindaxel

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.67mL; bočica staklena, 1x16.67mL

Proizvođač: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija

Stacionarna ustanova

Sindaxel

koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL

Proizvođač: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0039703
EAN
8606011507327
Šifra proizvoda
493512
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04401-18-001
Nosilac dozvole
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Paclitaxelum Accord

Paclitaxelum Accord je lek koji sadrži aktivnu supstancu paklitaksel. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x16.7mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Paclitaxelum Accord.