← Nazad na početnu

Orladeyo

Berotralstat

Kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x7kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Orladeyo

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sprečavanje napada angioedema kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta od 12 i više godina sa hereditarnim angioedemom.

Doziranje

Preporučena doza za odrasle i adolescente od 12 godina i starije sa telesnom masom ≥ 40 kg je jedna kapsula (150 mg) dnevno, uz obrok i čašu vode. Ne preporučuje se kod pacijenata sa umerenim ili teškim smanjenjem funkcije jetre ili na dijalizi.

Kontraindikacije

Ne sme se uzimati ukoliko ste alergični na berotralstat ili bilo koji drugi sastojak leka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa lekarom pre upotrebe ako imate umereno ili teško smanjenje funkcije jetre, teško smanjenje funkcije bubrega ili ste u riziku od poremećaja srčanog ritma (produženje QT intervala). Lek nije ispitivan kod dece mlađe od 12 godina i adolescenata sa telesnom masom manjom od 40 kg. Ne koristi se za hitno lečenje napada angioedema.

Interakcije

Obavestite lekara ako uzimate tioridazin, pimozid, amlodipin, ciklosporin, dabigatran, rifampicin, dezipramin, kantarion, dekstrometorfan, digoksin, fentanil, midazolam, tolbutamid ili oralne kontraceptive.

Trudnoća i dojenje

Ograničene informacije o primeni u trudnoći i dojenju. Preporučuje se izbegavanje upotrebe tokom trudnoće i dojenja. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti kontracepciju tokom lečenja i najmanje mesec dana nakon poslednje doze.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: glavobolja, bol u želucu, proliv. Česta neželjena dejstva: povraćanje, gorušica, gasovi, povišeni enzimi jetre (ALT, AST), osip.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1069630
EAN
8606019866136
Šifra proizvoda
488618
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461802 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - Irska
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku Orladeyo

Orladeyo je lek koji sadrži aktivnu supstancu berotralstat. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x7kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Orladeyo.