LekZa.com

Opsumit

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Opsumit

Macitentan

Film tableta; 10mg; blister, 2x15kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

199.199,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Opsumit

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) kod odraslih, može se koristiti samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje PAH.

Doziranje

Preporučena doza je jedna tableta od 10 mg jednom dnevno, progutati celu sa vodom, može se uzeti sa hranom ili bez nje, najbolje u isto vreme svakog dana.

Kontraindikacije

Alergija na macitentan, soju ili pomoćne supstance; trudnoća ili planiranje trudnoće bez pouzdane kontracepcije; dojenje; bolest jetre ili veoma visoke vrednosti jetrenih enzima.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obaviti analize krvi pre i tokom terapije radi praćenja anemije i funkcije jetre. Prijaviti znakove anemije, oštećenja jetre ili plućnog edema. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem bubrega i starijih od 75 godina. Ne koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Obavestiti lekara o drugim lekovima koje uzimate zbog mogućih interakcija.

Interakcije

Interakcije sa rifampicinom, klaritromicinom, telitromicinom, ciprofloksacinom, eritromicinom, fenitoinom, karbamazepinom, kantarionom, ritonavirom, sakvinavirom, nefazodonom, ketokonazolom, flukonazolom, itrakonazolom, mikonazolom, vorikonazolom, amjodaronom, ciklosporinom, diltiazemom i verapamilom. Piperin može promeniti dejstvo leka.

Trudnoća i dojenje

Lek Opsumit može naškoditi nerođenoj deci. Ne koristiti u trudnoći ili ako planirate trudnoću bez pouzdane kontracepcije. Test na trudnoću pre početka i redovno tokom terapije. Ne koristiti tokom dojenja.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: anemija, glavobolja, bronhitis, nazofaringitis, edem. Česta neželjena dejstva: faringitis, influenca, infekcija urinarnog trakta, hipotenzija, kongestija nosa, povišene vrednosti jetrenih enzima, leukopenija, trombocitopenija. Povremena neželjena dejstva: alergijske reakcije (oticanje, svrab, osip).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1103963
EAN
8606028040176
Šifra proizvoda
450609
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04774-20-001
Proizvođač
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

Informacije o leku Opsumit

Opsumit je lek koji sadrži aktivnu supstancu macitentan. Dostupan je u obliku film tableta; 10mg; blister, 2x15kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Opsumit.