LekZa.comBETA

Oncaspar – 750j./mL, bočica staklena, 1x1mL · JKL 0039610

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Oncaspar

Prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 750j./mL; bočica staklena, 1x1mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

181.551,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Oncaspar

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Akutna limfoblastična leukemija (ALL) kod dece od rođenja do 18 godina i kod odraslih.

Doziranje

Doza i učestalost primene određuje lekar na osnovu godina i površine tela. Lek se primenjuje intravenski ili intramuskularno. Razblaženi rastvor se može čuvati do 48 sati na 2-8°C. Primena treba biti spora, a za intramuskularne injekcije zapremina ne sme biti veća od 2 mL kod dece i adolescenata i 3 mL kod odraslih.

Kontraindikacije

Alergija na pegaspargazu ili pomoćne supstance, teško oštećenje jetre, prethodno zapaljenje pankreasa, teško krvarenje ili krvni ugrušci nakon terapije asparaginazom.

Upozorenja i mere opreza

Moguće ozbiljne alergijske reakcije, poremećaji zgrušavanja krvi, oštećenje jetre i pankreasa, povećan rizik od infekcija. Potrebno je pažljivo praćenje tokom terapije. Ne koristiti sa živim vakcinama u periodu od tri meseca od završetka terapije. Oprez kod istovremene primene sa lekovima koji utiču na zgrušavanje krvi i drugim lekovima protiv raka.

Interakcije

Interakcije sa živim vakcinama, vinkristinom, antikoagulansima (varfarin, heparin), dipiridamolom, acetilsalicilnom kiselinom, nesteroidnim antiinflamatornim lekovima, metotreksatom, prednizonom i citarabinom. Lek može uticati na funkciju jetre i time na dejstvo drugih lekova.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće jer nema ispitivanja. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti pouzdanu kontracepciju tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon završetka. Oralna kontracepcija nije efikasna tokom terapije. Muškarci takođe moraju koristiti kontracepciju.

Neželjena dejstva

Veoma česta: pankreatitis, alergijske reakcije, krvni ugrušci, povišena temperatura sa leukopenijom. Česta: krvarenje, epileptični napadi, teške infekcije, problemi sa jetrom. Retka: oštećenje jetre, žutica, holestaza, nekroza ćelija jetre. Nepoznata učestalost: toksična epidermalna nekroliza, gubitak funkcije bubrega, moždani udar, anafilaktički šok, smanjen broj belih krvnih ćelija i trombocita, lupanje srca, pospanost, zbunjenost.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0039610
EAN
3664898060149
Šifra proizvoda
439395
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03051-20-001
Nosilac dozvole
SERVIER D.O.O.

Informacije o leku Oncaspar

Oncaspar je lek koji sadrži aktivnu supstancu pegaspargaza. Dostupan je u obliku prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 750j./mL; bočica staklena, 1x1mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Oncaspar.