LekZa.comBETA

Omnitrope – 10mg/1.5mL, uložak, 1x1.5mL · JKL 0044664

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Omnitrope

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Rastvor za injekciju u ulošku; 10mg/1.5mL; uložak, 1x1.5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

16.572,50 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

RFZO Lista A

16.572,50 RSD

Primena od 14. 4. 2026.

Participacija: 50,00 RSD

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Omnitrope

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje poremećaja rasta kod dece sa nedostatkom hormona rasta, Turner-ovim sindromom, hroničnom insuficijencijom bubrega, decom rođenom malom ili sa malom telesnom masom, Prader-Willi sindromom; lečenje izraženog nedostatka hormona rasta kod odraslih.

Doziranje

Deca sa nedostatkom hormona rasta: 0,025-0,035 mg/kg/dan ili 0,7-1,0 mg/m²/dan; Turner-ov sindrom: 0,045-0,050 mg/kg/dan ili 1,4 mg/m²/dan; hronična insuficijencija bubrega: 0,045-0,050 mg/kg/dan ili 1,4 mg/m²/dan; Prader-Willi sindrom: 0,035 mg/kg/dan ili 1,0 mg/m²/dan, max 2,7 mg/dan; deca rođena mala: 0,035 mg/kg/dan ili 1,0 mg/m²/dan; odrasli sa nedostatkom hormona rasta: početna doza 0,15-0,5 mg/dan, prilagođavati prema analizi i kliničkom odgovoru.

Kontraindikacije

Alergija na somatropin ili pomoćne supstance; aktivni tumor; zatvorene epifize kod stimulisanja rasta; ozbiljna akutna oboljenja (komplikacije posle operacija, akutna respiratorna insuficijencija).

Upozorenja i mere opreza

Pratiti vrednosti šećera u krvi kod dijabetičara i osoba sa rizikom od dijabetesa; prilagoditi dozu glukokortikoida ako se koriste; pratiti funkciju bubrega kod dece sa insuficijencijom bubrega; kod Prader-Willi sindroma pratiti respiratorne probleme i skoliozu; izbegavati primenu kod trudnica i dojilja; moguće zapaljenje pankreasa; moguće pogoršanje skolioze; kod dece i odraslih pratiti znakove povišenog intrakranijalnog pritiska; kod dece retko leukemija; kod Prader-Willi sindroma retka iznenadna smrt.

Interakcije

Moguće interakcije sa lekovima za dijabetes, tiroidne hormone, antikonvulzive, ciklosporin, estrogen, polne hormone i kortikosteroide; može biti potrebna prilagodba doze.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće ili ako planirate trudnoću.

Neželjena dejstva

Veoma česta: bolovi u zglobovima, zadržavanje vode, crvenilo i svrab na mestu injekcije; česta: uzdignuća na koži, osip, utrnulost, ukočenost, bolovi u mišićima, sindrom karpalnog tunela; povremena: ginekomastija, svrab; retka: leukemija kod dece, povišen intrakranijalni pritisak, dijabetes tip 2, smanjenje kortizola, oticanje lica, glavobolja, hipotireoza, zapaljenje pankreasa; moguća iznenadna smrt kod Prader-Willi sindroma; moguća epifizioliza glave femura i Legg-Calvé-Perthes bolest.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Omnitrope

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu somatropin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0044664
EAN
8606010893926
Šifra proizvoda
486860
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000523640 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Informacije o leku Omnitrope

Omnitrope je lek koji sadrži aktivnu supstancu somatropin. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u ulošku; 10mg/1.5mL; uložak, 1x1.5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Omnitrope.