LekZa.comBETA

Omnitrope – 15mg/1.5mL, uložak, 1x1.5mL · JKL 0044661

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Omnitrope

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Rastvor za injekciju u ulošku; 15mg/1.5mL; uložak, 1x1.5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

23.693,90 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

RFZO Lista A

22.541,30 RSD

Primena od 14. 4. 2026.

Participacija: 50,00 RSD

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Omnitrope

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Nedostatak hormona rasta kod dece i odraslih, Turner-ov sindrom, hronična insuficijencija bubrega kod dece, deca rođena sa malom telesnom masom, Prader-Willi sindrom.

Doziranje

Deca sa nedostatkom hormona rasta: 0,025-0,035 mg/kg/dan ili 0,7-1,0 mg/m²/dan. Deca sa Turner-ovim sindromom: 0,045-0,050 mg/kg/dan ili 1,4 mg/m²/dan. Deca sa hroničnom insuficijencijom bubrega: 0,045-0,050 mg/kg/dan ili 1,4 mg/m²/dan. Deca sa Prader-Willi sindromom: 0,035 mg/kg/dan ili 1,0 mg/m²/dan, maksimalno 2,7 mg/dan. Deca rođena sa malom telesnom masom: 0,035 mg/kg/dan ili 1,0 mg/m²/dan. Odrasli sa nedostatkom hormona rasta: početna doza 0,15-0,5 mg/dan, prilagođavati prema kliničkom odgovoru i analizama, doza održavanja retko prelazi 1,0 mg/dan.

Kontraindikacije

Alergija na somatropin ili pomoćne supstance, aktivni tumor, zatvorene epifize kod stimulisanja rasta, ozbiljna akutna oboljenja (npr. komplikacije posle operacija, akutna respiratorna insuficijencija).

Upozorenja i mere opreza

Pratiti vrednosti šećera u krvi kod dijabetičara i osoba sa rizikom od dijabetesa, prilagoditi dozu glukokortikoida ako se koriste, pratiti funkciju bubrega kod dece sa insuficijencijom bubrega, pratiti znake opstrukcije disajnih puteva i skolioze kod dece sa Prader-Willi sindromom, izbegavati primenu kod trudnica i dojilja, pratiti znakove povišenog intrakranijalnog pritiska, pratiti neželjena dejstva i obratiti se lekaru u slučaju bola u stomaku ili drugih simptoma.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za dijabetes, tiroidne hormone, antikonvulzive, ciklosporin, estrogen, polne hormone i kortikosteroide. Možda je potrebno prilagođavanje doze leka Omnitrope ili drugih lekova.

Trudnoća i dojenje

Lek Omnitrope ne smete primenjivati ako ste trudni ili pokušavate da zatrudnite. Obratite se lekaru ili farmaceutu pre upotrebe ako ste trudni ili dojite.

Neželjena dejstva

Veoma česta: bolovi u zglobovima, zadržavanje vode, crvenilo, svrab ili bol na mestu injekcije. Česta: uzdignuća na koži, osip, utrnulost, ukočenost, bolovi u mišićima, sindrom karpalnog tunela. Povremena: ginekomastija, svrab. Retka: leukemija kod dece sa predispozicijom, povišen intrakranijalni pritisak, dijabetes tip 2, smanjenje kortizola, oticanje lica, glavobolja, hipotireoza, zapaljenje pankreasa, epifizioliza glave femura, Legg-Calvé-Perthes-ova bolest, iznenadna smrt kod Prader-Willi sindroma (nepotvrđeno).

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Omnitrope

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu somatropin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0044661
EAN
8606010893940
Šifra proizvoda
486868
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000523692 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Informacije o leku Omnitrope

Omnitrope je lek koji sadrži aktivnu supstancu somatropin. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u ulošku; 15mg/1.5mL; uložak, 1x1.5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Omnitrope.