LekZa.com

octaplasLG

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek octaplasLG

Proteini humane plazme

Rastvor za infuziju; 45-70mg/mL; kesa, 1x200mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

12.453,90 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka octaplasLG

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Složeni nedostaci faktora koagulacije usled teške insuficijencije jetre ili masivne transfuzije; supstituciona terapija kod nedostatka faktora koagulacije kada koncentrat nije dostupan; brza reverzija efekata oralnih antikoagulanasa; potencijalno opasna krvarenja tokom terapije fibrinoliticima; procedure terapijske izmene plazme, uključujući trombotičnu trombocitopenijsku purpuru (TTP).

Doziranje

Početna doza 12-15 mL/kg telesne mase, sa ciljem povećanja koncentracije faktora koagulacije za oko 25%. Za manje i umerene krvarenja ili hirurške intervencije 5-20 mL/kg, što povećava koncentraciju faktora za 10-33%. Brzina infuzije ne sme biti veća od 1 mL/kg/min. Praćenje kliničkog odgovora i laboratorijskih parametara je neophodno.

Kontraindikacije

Alergija na proteine humane plazme ili sastojke leka; prisustvo antitela na imunoglobulin IgA; prethodne reakcije na humane plazme ili FFP; niska vrednost proteina S u krvi.

Upozorenja i mere opreza

Posebna pažnja kod niske vrednosti imunoglobulina A, prethodnih reakcija na proteine plazme, slabosti srca ili edema pluća, rizika od trombotičkih komplikacija, povišene inhibicije koagulacije (fibrinolize). Ne preporučuje se za lečenje von Willebrand-ove bolesti. Mogućnost prenosa infekcija virusima ne može se u potpunosti isključiti. Pratiti brzinu infuzije (ne veća od 1 mL/kg/min). Pratiti pacijenta najmanje 20 minuta nakon primene zbog mogućih alergijskih reakcija.

Interakcije

Nisu identifikovane interakcije sa drugim lekovima tokom kliničkih ispitivanja. Može dovesti do lažno pozitivnih rezultata analiza (npr. test na trudnoću). Ne sme se mešati sa drugim intravenskim tečnostima ili lekovima osim crvenih krvnih zrnaca i trombocita. Rastvori sa kalcijumom ne smeju se primenjivati putem istog intravenskog sistema.

Trudnoća i dojenje

Lek se može primeniti u trudnoći samo ako lekar proceni da je neophodno.

Neželjena dejstva

Moguće su alergijske reakcije od blagog crvenila i svraba do teških anafilaktičkih reakcija i šoka. Mogući su simptomi kao što su pad krvnog pritiska, ubrzan rad srca, otežano disanje, mučnina, povraćanje, dijareja, bol u stomaku ili leđima. Rizik od krvnih ugrušaka u venama, hemolitičke reakcije na transfuziju, simptomi trovanja citratima (umor, trnjenje, tremor, niska vrednost kalcijuma).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0179022
EAN
8606103442031
Šifra proizvoda
495328
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-00592-20-001
Proizvođač
OCTAPHARMA AB - Švedska
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC

Informacije o leku octaplasLG

octaplasLG je lek koji sadrži aktivnu supstancu proteini humane plazme. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 45-70mg/mL; kesa, 1x200mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek octaplasLG.