Ocrevus – 300mg/10mL, bočica staklena, 1x10mL · JKL 0014009
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Ocrevus
Koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Ocrevus
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Relapsni oblici multiple skleroze (RMS) i rana primarna progresivna multipla skleroza (PPMS) kod odraslih.
Doziranje
Početna doza: 600 mg podeljena u dve infuzije od po 300 mg sa razmakom od 2 nedelje. Naredne doze: 600 mg kao jedna infuzija svakih 6 meseci. Infuzija traje od 2 do 3,5 sati zavisno od brzine davanja. Pre infuzije se daju kortikosteroid, antihistaminik i eventualno antipiretik.
Kontraindikacije
Alergija na okrelizumab ili pomoćne supstance, aktivna infekcija, veliki problemi sa imunskim sistemom, prisustvo raka.
Upozorenja i mere opreza
Ne koristiti kod aktivne infekcije, velikih problema sa imunskim sistemom ili raka. Moguće su ozbiljne reakcije na infuziju koje zahtevaju prekid terapije. Moguća reaktivacija hepatitisa B. Ne primenjivati žive vakcine tokom terapije. Potrebna je pažljiva kontrola zbog rizika od infekcija, uključujući progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML). Trudnice i dojilje treba da izbegavaju upotrebu leka. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti kontracepciju tokom terapije i 12 meseci nakon poslednje doze.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji deluju na imunski sistem (hemioterapija, imunosupresivi, drugi lekovi za multiplu sklerozu) mogu pojačati dejstvo na imuni sistem. Lekovi za visok krvni pritisak mogu zahtevati prekid 12 sati pre infuzije zbog rizika od hipotenzije.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se upotreba leka u trudnoći osim ako lekar ne proceni da je korist veća od rizika. Lek može preći placentu i uticati na bebu. Žene moraju koristiti kontracepciju tokom terapije i 12 meseci nakon poslednje doze.
Neželjena dejstva
Najčešće neželjene reakcije su reakcije na infuziju (svrab, osip, koprivnjača, crvenilo, bol u grlu, otežano disanje, oticanje grla, nizak krvni pritisak, povišena temperatura, glavobolja, mučnina, ubrzan rad srca) i infekcije (infekcije gornjeg respiratornog trakta, prehlada, infekcija sinusa, bronhitis, herpes, gastroenteritis, infekcija kože). Moguća je smanjena vrednost imunoglobulina i neutropenija.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu okrelizumab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
ALIMS podatak sadrži raniju šifru L04AA36; prema službenoj WHO izmeni iz 2024. važeća šifra je L04AG08.
Informacije o leku Ocrevus
Ocrevus je lek koji sadrži aktivnu supstancu okrelizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ocrevus.