LekZa.com

NovoSeven

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek NovoSeven

Eptakog alfa (aktivirani)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x1mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

65.774,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka NovoSeven

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje epizoda krvarenja i prevencija krvarenja prilikom hirurških intervencija ili drugih važnih zahvata kod pacijenata sa hemofilijom koji ne reaguju na terapiju faktorima VIII ili IX, stečenom hemofilijom, nedostatkom faktora VII i Glanzmann-ovom trombastenijom koja se ne može efikasno lečiti transfuzijom trombocita ili kada trombociti nisu dostupni.

Doziranje

Doza se određuje prema telesnoj masi, stanju i vrsti krvarenja. Za hemofiliju uobičajena doza je 90 mikrograma po kg telesne mase na svakih 2-3 sata dok se ne uspostavi kontrola krvarenja. Moguća i jedna doza od 270 mikrograma po kg. Za nedostatak faktora VII doza je 15-30 mikrograma po kg za svaku injekciju. Za Glanzmann-ovu trombasteniju doza je 90 mikrograma (80-120 mikrograma) po kg za svaku injekciju.

Kontraindikacije

Alergija na eptakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka, alergija na proteine miša, hrčka ili goveda (npr. kravlje mleko).

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako ste nedavno imali hiruršku intervenciju, 'crush' povredu, sužene arterije usled ateroskleroze, povećan rizik od tromboze, teško oboljenje jetre, ozbiljnu infekciju krvi ili diseminovanu intravaskularnu koagulaciju (DIC). Ne koristiti istovremeno sa koncentratima protrombinskog kompleksa ili rFXIII. Posavetujte se sa lekarom ako koristite lekove sa faktorom VIII ili IX ili antifibrinolitičke lekove.

Interakcije

Ne koristiti istovremeno sa koncentratima protrombinskog kompleksa ili rFXIII. Ograničena iskustva sa istovremenom primenom sa antifibrinolitičkim lekovima (aminokapronska ili traneksamska kiselina).

Trudnoća i dojenje

Nema podataka o bezbednosti u trudnoći. Pre upotrebe obratiti se lekaru.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju alergijske i anafilaktičke reakcije, krvne ugruške u arterijama srca, mozga, creva i bubrega, kao i u venama pluća, nogu, jetre, bubrega ili na mestu ubrizgavanja. Ostala neželjena dejstva su mučnina, glavobolja, promene u testovima jetre i krvi, alergijske reakcije na koži i povišena telesna temperatura.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066000
EAN
8600102099760
Šifra proizvoda
411221
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-00006-19-002
Proizvođač
NOVO NORDISK A/S - Danska
Nosilac dozvole
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

Informacije o leku NovoSeven

NovoSeven je lek koji sadrži aktivnu supstancu eptakog alfa (aktivirani). Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x1mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek NovoSeven.